Г004-00110-00/02933883 | РЗН 2021/14631
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933883 | РЗН 2021/14631
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020
в составе: 1. Вископротектор Мелависк® - 1 или 2 мл в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068. 2. Предварительно наполненный шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/108, РУ № РЗН 2013/19, или ООО "Интерсэн-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/110 - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 3. Канюля (23G×7/8" или 25G×7/8", или 27G×7/8"), производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331, или "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт. или без канюли. 4. Этикетка слежения - 3 шт., 6 шт., 15 шт. или без этикетки. 5. Этикетка - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
в составе: 1. Вископротектор Мелависк® - 1 или 2 мл в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068. 2. Предварительно наполненный шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/108, РУ № РЗН 2013/19, или ООО "Интерсэн-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/110 - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 3. Канюля (23G×7/8" или 25G×7/8", или 27G×7/8"), производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331, или "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт. или без канюли. 4. Этикетка слежения - 3 шт., 6 шт., 15 шт. или без этикетки. 5. Этикетка - 1 шт., 2 шт., 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А