Г004-00110-00/02925937 | РЗН 2021/14630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925937 | РЗН 2021/14630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2021 по 24.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный IOS-11
в составе: 1. Рукоятка - 1 шт. 2. Головка сканера - не более 100 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Дата-кабель - 1 шт. 5. USB-кабель - 1 шт. 6. Адаптер питания - 1 шт. 7. USB-диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Ключ электронный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Рукоятка - 1 шт. 2. Головка сканера - не более 100 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Дата-кабель - 1 шт. 5. USB-кабель - 1 шт. 6. Адаптер питания - 1 шт. 7. USB-диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Ключ электронный - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Раньес Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., 032 Building, No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., 032 Building, No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd., 032 Building, No. 456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C, 315033 Ningbo, China
Наименование
Сканер интраоральный IOS-11
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14630
Дата регистрации МИ
22.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2024
Период действия
с 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
331040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы