Г004-00110-00/02941844 | РЗН 2021/14618

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941844 | РЗН 2021/14618
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14618
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012
варианты исполнения: I. Состав 1, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (серия 001), в составе: 1.1. Тест-кассета - 20 шт. 1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 1.3. Зонд-тампон - 20 шт. 1.4. Пипетка - 20 шт. 1.5. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 2. Комплект № 2 (серия 002), в составе: 2.1. Тест-кассета - 20 шт. 2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт. 2.3. Зонд-тампон - 20 шт. 2.4. Пипетка - 20 шт. 2.5. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 3. Комплект № 3 (серия 003), в составе: 3.1. Тест-кассета - 25 шт. 3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 3.3. Зонд-тампон - 25 шт. 3.4. Пипетка - 25 шт. 3.5. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 4. Комплект № 4 (серия 004), в составе: 4.1. Тест-кассета - 50 шт. 4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 4.3. Зонд-тампон - 50 шт. 4.4. Пипетка - 50 шт. 4.5. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. 5. Комплект № 5 (серия 005), в составе: 5.1. Тест-кассета - 20 шт. 5.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 5.3. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 6. Комплект № 6 (серия 006), в составе: 6.1. Тест-кассета - 20 шт. 6.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт. 6.3. Пробирка с насадкой - 20 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт. 7. Комплект № 7 (серия 007), в составе: 7.1. Тест-кассета - 25 шт. 7.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 7.3. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 8. Комплект № 8 (серия 008), в составе: 8.1. Тест-кассета - 50 шт. 8.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 8.3. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. II. Состав 2, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (серия 009), в составе: 1.1. Тест-полоска - 25 шт. 1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 1.3. Зонд-тампон - 25 шт. 1.4. Пипетка - 25 шт. 1.5. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 2. Комплект № 2 (серия 010), в составе: 2.1. Тест-полоска - 25 шт. 2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт. 2.3. Пробирка с насадкой - 25 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт. 3. Комплект № 3 (серия 011), в составе: 3.1. Тест-полоска - 50 шт. 3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 3.3. Зонд-тампон - 50 шт. 3.4. Пипетка - 50 шт. 3.5. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт. 4. Комплект № 4 (серия 012), в составе: 4.1. Тест-полоска - 50 шт. 4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт. 4.3. Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "Экспресс Мануфактура", 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Документы