Г004-00110-00/02926230 | РЗН 2021/14617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926230 | РЗН 2021/14617
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая)
в составе: I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см. 1.2. Толкатель доставки. 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см. 2.2. Толкатель доставки. II. Контроллер отсоединения Azur - не более 150 шт. (при необходимости). III. Инструкция по применению.
в составе: I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см. 1.2. Толкатель доставки. 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе: 2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см. 2.2. Толкатель доставки. II. Контроллер отсоединения Azur - не более 150 шт. (при необходимости). III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроВеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323510
Адрес
MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA, 92656, USA; MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA, 92780, USA; MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica