Г004-00110-00/02927166 | РЗН 2021/14615
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927166 | РЗН 2021/14615
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные растворы Eurotrol Plasma/Low Hb для количественного определения низкой концентрации гемоглобина
варианты исполнения: I. Уровень 1.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с красным колпачком - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. II. Уровень 5.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с белым колпачком - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. III. Уровень 20.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с синим колпачком - 2 шт. 2. Инструкция но применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт.
варианты исполнения: I. Уровень 1.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с красным колпачком - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. II. Уровень 5.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с белым колпачком - 2 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт. III. Уровень 20.0, 2 x 1.0 мл в упаковке, в составе: 1. Флакон с синим колпачком - 2 шт. 2. Инструкция но применению - 1 шт. 3. Сертификат анализа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Евротрол Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237960
Адрес
Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands