Г004-00110-00/02924459 | РЗН 2021/14614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924459 | РЗН 2021/14614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®
, в варианты исполнения: - желтая цветовая индикация, длина 10 м; - зеленая цветовая индикация, длина 10 м; - красная цветовая индикация, длина 10 м; - пурпурная цветовая индикация, длина 10 м; - синяя цветовая индикация, длина: 10 м.
, в варианты исполнения: - желтая цветовая индикация, длина 10 м; - зеленая цветовая индикация, длина 10 м; - красная цветовая индикация, длина 10 м; - пурпурная цветовая индикация, длина 10 м; - синяя цветовая индикация, длина: 10 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, офис 32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёлнлике Хелс Кэа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Gamlestadsvägen 3C, Box 13080, SE-402 52, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141730
Адрес
Mölnlycke Health Care Oy, PO Box 76, Saimaankatu 6, Mikkeli, FI-50101, Finland
Наименование
Повязка фиксирующая пластырного типа Mepitac® с мягким силиконовым покрытием Safetac®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14614
Дата регистрации МИ
21.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2021 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
141730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы