Г004-00110-00/02926219 | РЗН 2021/14610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926219 | РЗН 2021/14610
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт., в составе: - FTRD клипса - 1 шт.; - нить; - дистальный колпачок FTRD - 1 шт.; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт. 4. Баллон-расширитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник - 1 шт. (при необходимости). 6. Диссектор коагуляционный - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт., в составе: - FTRD клипса - 1 шт.; - нить; - дистальный колпачок FTRD - 1 шт.; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт. 4. Баллон-расширитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Проводник - 1 шт. (при необходимости). 6. Диссектор коагуляционный - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Овеско Эндоскопи АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328560
Адрес
Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany