РЗН 2021/14608
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2021 по 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-тест) по ТУ 21.20.23-097-42349142-2021
в составе: 1. Кефалин (лиофильно высушенный фосфолипидный компонент), на 1 мл - 2 фл. 2. Каолин (концентрированная суспензия 40:1 в дистиллированной воде), 1 мл - 1 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 2 мл - 1 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М), 2 мл - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
в составе: 1. Кефалин (лиофильно высушенный фосфолипидный компонент), на 1 мл - 2 фл. 2. Каолин (концентрированная суспензия 40:1 в дистиллированной воде), 1 мл - 1 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 2 мл - 1 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М), 2 мл - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301350
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-тест) по ТУ 21.20.23-097-42349142-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14608
Дата регистрации МИ
18.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2024
Период действия
с 26.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
301350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы