Г004-00110-00/02924056 | РЗН 2021/14605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924056 | РЗН 2021/14605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924056
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent)"
в составе: 1. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 1 флакон x 100,0 мл. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 1 флакон x 100,0 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286640
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Наименование
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14605
Дата регистрации МИ
18.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2021 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
286640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы