Г004-00110-00/02926634 | РЗН 2021/14597
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926634 | РЗН 2021/14597
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926634
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки системы дентальных имплантатов TRI Dental Implant
в составе: 1. Фреза Линдемана LD - 1 шт. 2. Шаровидный бор универсальный RB-2.3 - 1 шт. 3. Удлинитель сверла универсальный DE - 1 шт. 4. Пилотная фреза короткая универсальная TPD-2.35 - 1 шт. 5. Пилотная фреза длинная универсальная TPD-2.3L - 1 шт. 6. Финишная фреза для TRI-Narrow TND-3.3L - 1 шт. 7. Метчик для нанесения резьбы TAP 3.3 мм - 1 шт. 8. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-3.7S - 1 шт. 9. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-3.7L - 1 шт. 10. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-3.7L - 1 шт. 11. Метчик для нанесения резьбы TAP3.7L - 1 шт. 12. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-4.1S - 1 шт. 13. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-4.1L - 1 шт. 14. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-4.1L - 1 шт. 15. Метчик для нанесения резьбы TAP4.1 - 1 шт. 16. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-4.7S - 1 шт. 17. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-4.7L - 1 шт. 18. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-4.7L - 1 шт. 19. Метчик для нанесения резьбы TAP4.7 - 1 шт. 20. Пин параллельности универсальный PP-L - 1 шт. 21. Имплантовод TRI-Vent короткий VD-S - 1 шт. 22. Имплантовод TRI-Vent длинный VD-L - 1 шт. 23. Имплантовод TRI-Narrow короткий ND-S - 1 шт. 24. Имплантовод TRI-Narrow длинный ND-L - 1 шт. 25. Имплантовод TRI-Octa короткий OD-S - 1 шт. 26. Имплантовод TRI-Octa длинный OD-L - 1 шт. 27. Шестигранная отвертка короткая универсальная PD-S - 1 шт. 28. Шестигранная отвертка длинная универсальная PD-L - 1 шт. 29. Инструмент TRT для абатмента универсальный - 1 шт. 30. Инструмент TORT для абатмента TRI-Octa - 1 шт. 31. Динамометрический ключ универсальный TW - 1 шт. 32. Адаптер к динамометрическому ключу TW-Adapter - 1 шт. 33. Ограничитель глубины сверления TDS6 - 1 шт. 34. Ограничитель глубины сверления TDS8 - 1 шт. 35. Ограничитель глубины сверления TDS10 - 1 шт. 36. Ограничитель глубины сверления TDS11 - 1 шт. 37. Ограничитель глубины сверления TDS13 - 1 шт. 38. Муфта для направленной хирургии TPDS - 1 шт. 39. Органайзер для инструментов - 1 шт. 40. потребительская тара - 1 шт. 41. инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Фреза Линдемана LD - 1 шт. 2. Шаровидный бор универсальный RB-2.3 - 1 шт. 3. Удлинитель сверла универсальный DE - 1 шт. 4. Пилотная фреза короткая универсальная TPD-2.35 - 1 шт. 5. Пилотная фреза длинная универсальная TPD-2.3L - 1 шт. 6. Финишная фреза для TRI-Narrow TND-3.3L - 1 шт. 7. Метчик для нанесения резьбы TAP 3.3 мм - 1 шт. 8. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-3.7S - 1 шт. 9. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-3.7L - 1 шт. 10. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-3.7L - 1 шт. 11. Метчик для нанесения резьбы TAP3.7L - 1 шт. 12. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-4.1S - 1 шт. 13. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-4.1L - 1 шт. 14. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-4.1L - 1 шт. 15. Метчик для нанесения резьбы TAP4.1 - 1 шт. 16. Фреза для мягкой кости короткая универсальная SBD-4.7S - 1 шт. 17. Фреза для мягкой кости длинная универсальная SBD-4.7L - 1 шт. 18. Фреза для плотной кости длинная универсальная DBD-4.7L - 1 шт. 19. Метчик для нанесения резьбы TAP4.7 - 1 шт. 20. Пин параллельности универсальный PP-L - 1 шт. 21. Имплантовод TRI-Vent короткий VD-S - 1 шт. 22. Имплантовод TRI-Vent длинный VD-L - 1 шт. 23. Имплантовод TRI-Narrow короткий ND-S - 1 шт. 24. Имплантовод TRI-Narrow длинный ND-L - 1 шт. 25. Имплантовод TRI-Octa короткий OD-S - 1 шт. 26. Имплантовод TRI-Octa длинный OD-L - 1 шт. 27. Шестигранная отвертка короткая универсальная PD-S - 1 шт. 28. Шестигранная отвертка длинная универсальная PD-L - 1 шт. 29. Инструмент TRT для абатмента универсальный - 1 шт. 30. Инструмент TORT для абатмента TRI-Octa - 1 шт. 31. Динамометрический ключ универсальный TW - 1 шт. 32. Адаптер к динамометрическому ключу TW-Adapter - 1 шт. 33. Ограничитель глубины сверления TDS6 - 1 шт. 34. Ограничитель глубины сверления TDS8 - 1 шт. 35. Ограничитель глубины сверления TDS10 - 1 шт. 36. Ограничитель глубины сверления TDS11 - 1 шт. 37. Ограничитель глубины сверления TDS13 - 1 шт. 38. Муфта для направленной хирургии TPDS - 1 шт. 39. Органайзер для инструментов - 1 шт. 40. потребительская тара - 1 шт. 41. инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИАМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119526, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 105, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119526, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 105, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРИ Дентал Имплантс Инт. АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRI Dental Implants Int. AG, Bösch 80A, 6331 Hünenberg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRI Dental Implants Int. AG, Bösch 80A, 6331 Hünenberg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
TRI Dental Implants Int. AG, Bösch 80A, 6331 Hünenberg, Switzerland