Г004-00110-00/02931549 | РЗН 2021/14588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931549 | РЗН 2021/14588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2021 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL))
в составе: 1. Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL) - 5,0 мл/упаковка - 2 шт.
в составе: 1. Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL) - 5,0 мл/упаковка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Наименование
Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14588
Дата регистрации МИ
11.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы