РЗН 2021/14580

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14580
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 11.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.02.2022
Наименование медицинского изделия
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020
варианты исполнения: 1. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе: 1.1. Халат хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Брюки (на резинке, на завязках, размер: размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 1.10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе: 2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 2.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 щт./уп., 5 щт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 2.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 3, в составе: 3.1. Комбинезон защитный (с капюшоном и без; со вшитыми бахилами и без, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. 3.2. Халат хирургический / процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости). 3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Чистый мир"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Чистый мир", 153012, Ивановская область, г. Иваново, пер. Коммунальный, д. 15, разработанного Ивановским филиалом ФГУП «Ростехинвентаризация» от 07.06.2005 г. №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Документы