Г004-00110-00/02926536 | РЗН 2021/14573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926536 | РЗН 2021/14573
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926536
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры Фолея APEXMED
в вариантах исполнения: 1. Катетер Фолея двухходовой, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 2. Катетер Фолея двухходовой женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 4. Катетер Фолея трехходовой, размеры CH/Fr: 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 5. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 11,24, 26, 28, 30. 6. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 6, 8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 7. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 9. Катетер Фолея двухходовой силиконовый, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 10. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 11. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 12. Катетер Фолея трехходовой силиконовый с дополнительным баллоном, размеры CH/Fr: 12. 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 13. Катетер Фолея трехходовой силиконовый, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 14. Катетер Фолея трехходовой силиконовый женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 15. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 16. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 17. Катетер Фолея трехходовой силиконовый с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30.
в вариантах исполнения: 1. Катетер Фолея двухходовой, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 2. Катетер Фолея двухходовой женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26. 3. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 4. Катетер Фолея трехходовой, размеры CH/Fr: 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 5. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 11,24, 26, 28, 30. 6. Катетер Фолея двухходовой с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 6, 8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 7. Катетер Фолея двухходовой женский с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26. 8. Катетер Фолея трехходовой с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 9. Катетер Фолея двухходовой силиконовый, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 10. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 11. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 12. Катетер Фолея трехходовой силиконовый с дополнительным баллоном, размеры CH/Fr: 12. 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 13. Катетер Фолея трехходовой силиконовый, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 14. Катетер Фолея трехходовой силиконовый женский, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 15. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30. 16. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22. 17. Катетер Фолея трехходовой силиконовый с гидрофильным покрытием, размеры CH/Fr: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China; Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guanngzhou, P. R. China; Well Lead Medical Co., Ltd., No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guangzhou, P.R. of China