Г004-00110-00/02926546 | РЗН 2021/14572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926546 | РЗН 2021/14572
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "VIRSAR CRT" по КАСИ.941514.023ТУ
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента - 4 шт. 8. Инструкция по заполнению карты пациента - 1 шт. 9. Памятка пациенту с электрокардиостимулятором - 1 шт. 10. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 11. Коробка с этикеткой - 1 шт. 12. Пакет полиэтиленовый для упаковки коробки с этикеткой - 1 шт.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента - 4 шт. 8. Инструкция по заполнению карты пациента - 1 шт. 9. Памятка пациенту с электрокардиостимулятором - 1 шт. 10. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 11. Коробка с этикеткой - 1 шт. 12. Пакет полиэтиленовый для упаковки коробки с этикеткой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ИМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233950
Адрес
АО "ИМЗ", 426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8