Г004-00110-00/02941836 | РЗН 2021/14568

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941836 | РЗН 2021/14568
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство подачи и отсоса жидкости в полости УПЖ по ТУ 32.50.50-002-33212102-2020
варианты исполнения: I. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-11, УПЖ-12, УПЖ-13, УПЖ-14, УПЖ-15, УПЖ-16, УПЖ-17, УПЖ-21, УПЖ-22, УПЖ-23, УПЖ-24, УПЖ-25, УПЖ-26, УПЖ-27, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения - 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) - 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) - 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2300) - 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 5.5. Канюля Luer - 1 шт. 6. Стилет для забора физраствора (УПЖ 2400) - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации (УПЖ 10РЭ/УПЖ 20РЭ) - 1 экз. 8. Паспорт (УПЖ 10ПС/УПЖ 20ПС) - 1 экз. II. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-31, УПЖ-32, УПЖ-33, УПЖ-34, УПЖ-35, УПЖ-36, УПЖ-37, УПЖ-41, УПЖ-42, УПЖ-43, УПЖ-44, УПЖ-45, УИЖ-46, УПЖ-47, УПЖ-61, УПЖ-62, УПЖ-63, УПЖ-64, УПЖ-65, УПЖ-66, УПЖ-67, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения - 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) - 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) - 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2310) - 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.5. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,5 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.6. Канюля Luer - 1 шт. 6. Трубка нагнетательная (УПЖ 2320) - 5 шт. 7. Трубка нагнетательная с двумя штуцерами (УПЖ 2330) - 1 шт. 8. Тройник (УПЖ 2340) - 2 шт. 9. Игла для забора жидкости (УПЖ 2350) - 2 шт. 10. Игла для подачи воздуха (УПЖ 2360) - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации (УПЖ 30РЭ/УПЖ 40РЭ/УПЖ 60РЭ) - 1 экз. 12. Паспорт (УПЖ 30ПС/УПЖ 40ПС/УПЖ 60ПС) - 1 экз. III. Устройство подачи и отсоса жидкости в полости, модели: УПЖ-51, УПЖ-52, УПЖ-53, УПЖ-54, УПЖ-55, УПЖ-56, УПЖ-57, УПЖ-71, УПЖ-72, УПЖ-73, УПЖ-74, УПЖ-75, УПЖ-76, УПЖ-77, в составе: 1. Блок управления необходимого исполнения - 1 шт. 2. Кабель сетевой (УПЖ 2000) - 1 шт. 3. Банка для аспирата (УПЖ 2200/ УПЖ 2205/ УПЖ 2210) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель датчика переполнения банки (УПЖ 2020) - 1 шт. 5. Комплект трубок присоединительных (УПЖ 2310) - 1 шт., в составе: 5.1. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 1 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.2. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 3 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.3. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,06 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 5.4. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 9/13 мм, длина 0,04 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.5. Трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ диаметр 5/9 мм, длина 0,5 м, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 5.6. Канюля Luer - 1 шт. 6. Трубка нагнетательная (УПЖ 2320) - 5 шт. 7. Трубка нагнетательная с двумя штуцерами (УПЖ 2330) - 1 шт. 8. Тройник (УПЖ 2340) - 2 шт. 9. Игла для забора жидкости (УПЖ 2350) - 2 шт. 10. Игла для подачи воздуха (УПЖ 2360) - 2 шт. 11. Поддон для сбора жидкости (УПЖ 2370) - 1 шт. 12. Устройство для измерения количества аспирата (УПЖ 2410) с кабелем подключения - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации (УПЖ 50РЭ/ УПЖ 70РЭ) - 1 экз. 14. Паспорт (УПЖ 50ПС/УПЖ 70ПС) - 1 экз. Принадлежности: 1. Педаль одноклавишная (УПЖ 2010) - 1 шт. 2. Подставка для банок (УПЖ 2260) - 1 шт. 3. Фильтр антибактериальный (УПЖ 2500) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭСТЭН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
ООО "ЭСТЭН", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство подачи и отсоса жидкости в полости УПЖ по ТУ 32.50.50-002-33212102-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14568
Дата регистрации МИ
10.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2021 по 11.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы