Г004-00110-00/02941839 | РЗН 2021/14560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941839 | РЗН 2021/14560
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001, серийные номера: 2035010500, 2035020665, 2035020735, 2035020049, 2035020684, 2035020699, 2035020736, 2035020375, 2035020565, 2035020571, 2035020690
в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Трубка подачи кислорода - 1 шт. 4. Фильтр бактериальный - 5 шт. 5. Кабель соединительный нагреваемый - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Сумка - 1 шт. 8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным детский, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Камера увлажнения автозаполняемая, одноразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Канюля назальная для взрослых, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Канюля назальная для взрослых, размер M - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Канюля назальная для взрослых, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Канюля назальная неонатальная, размер S - не более 200 шт. (при необходимости). 15. Канюля назальная неонатальная, размер M - не более 200 шт. (при необходимости). 16. Канюля назальная неонатальная, размер L - не более 200 шт. (при необходимости). 17. Канюля назальная неонатальная, размер XL - не более 200 шт. (при необходимости). 18. Фильтр бактериальный - не более 200 шт. (при необходимости). 19. Трубка подачи кислорода - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Ротаметр (при необходимости) - 1 шт. 21. Cтойка мобильная (при необходимости) - 1 шт, в составе: 21.1. Стойка - 1 шт. 21.2. Мобильное основание - 1 шт. 21.3. Крышка на мобильное основание - 1 шт. 21.4. Держатель дыхательных контуров с 3-мя фиксаторами - 1 шт. 21.5. Крепеж для держателя дыхательных контуров - 1 шт. 21.6. Фиксатор - 1 шт. 21.7. Комплект крепежей для мобильной стойки - 1 уп., в составе: 21.7.1. Винт - 3 шт. 21.7.2. Ключ шестигранный - 3 шт. 22. Полка (при необходимости) - 1 шт. 23. Корзина (при необходимости) - 1 шт.
в составе: 1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001 - 1 шт. 2. Крепеж - 1 шт. 3. Трубка подачи кислорода - 1 шт. 4. Фильтр бактериальный - 5 шт. 5. Кабель соединительный нагреваемый - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Сумка - 1 шт. 8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным детский, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Камера увлажнения автозаполняемая, одноразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Канюля назальная для взрослых, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Канюля назальная для взрослых, размер M - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Канюля назальная для взрослых, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Канюля назальная неонатальная, размер S - не более 200 шт. (при необходимости). 15. Канюля назальная неонатальная, размер M - не более 200 шт. (при необходимости). 16. Канюля назальная неонатальная, размер L - не более 200 шт. (при необходимости). 17. Канюля назальная неонатальная, размер XL - не более 200 шт. (при необходимости). 18. Фильтр бактериальный - не более 200 шт. (при необходимости). 19. Трубка подачи кислорода - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Ротаметр (при необходимости) - 1 шт. 21. Cтойка мобильная (при необходимости) - 1 шт, в составе: 21.1. Стойка - 1 шт. 21.2. Мобильное основание - 1 шт. 21.3. Крышка на мобильное основание - 1 шт. 21.4. Держатель дыхательных контуров с 3-мя фиксаторами - 1 шт. 21.5. Крепеж для держателя дыхательных контуров - 1 шт. 21.6. Фиксатор - 1 шт. 21.7. Комплект крепежей для мобильной стойки - 1 уп., в составе: 21.7.1. Винт - 3 шт. 21.7.2. Ключ шестигранный - 3 шт. 22. Полка (при необходимости) - 1 шт. 23. Корзина (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Швейцарские медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д.36, стр.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д.36, стр.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Страна производителя
Специальный административный район Гонконг Китайской Народной Республики
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2, 2G Hok Yuen Street Hung Hom, Kowloon, Hong Kong; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P. R. China