Г004-00110-00/02924361 | РЗН 2021/14555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924361 | РЗН 2021/14555
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета. 1.2. Буфер для образца. 1.3. Инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска. 2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: 1.1. Кассета. 1.2. Буфер для образца. 1.3. Инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: 2.1. Тест-полоска. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В