РЗН 2021/14553

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14553
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2021 по 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи UriLit автоматический с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Анализатор мочи UriLit 1500 автоматический, в составе: 1.1. Анализатор. 1.2. Сетевой шнур. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости): 1.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл. 1.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл. 2. Анализатор мочи UriLit 1600 автоматический, в составе: 2.1. Анализатор. 2.2. Сетевой шнур. 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости): 2.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл. 2.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл. II. Принадлежности: 1. Канистра для детергента 5 л, не более 1 шт. 2. Канистра для слива 5 л, не более 1 шт. 3. Штатив для пробирок, не более 10 шт. 4. Пробирки для образцов, не более 250 шт. 5. Кабель для связи с компьютером, не более 1 шт. 6. Кабель заземления, не более 1 шт. 7. Пластиковая трубка ø4х6, не более 3 шт. 8. Силиконовая трубка 1 м ø2, не более 1 шт. 9. Силиконовая трубка 1 м ø3, не более 1 шт. 10. Силиконовая трубка 0,5 м ø1, не более 1 шт. 11. Стальная игла для промывания, не более 1 шт. 12. Груша резиновая, не более 1 шт. 13. Щетка для обслуживания, не более 1 шт. 14. Смазка для клапанов, 10 мл, не более 1 шт. 15. Крышка с трубкой для канистры промывочного раствора, не более 1 шт. 16. Стилус для сенсорного экрана, не более 2 шт. 17. Клапан обратный, не более 1 шт. 18. Фильтр, не более 4 шт. 19. Плавкий предохранитель Т3.15 А, не более 2 шт. 20. Термобумага для принтера, не более 2 шт. 21. Проверочные тест-полоски для UriLit-1600/1500, 1 компл. 22. Мягкая игла для очистки, не более 1 шт. 23. Металлическая пластина для соединения с 4 винтами, 1 компл. 24. Нижняя панель (длинная), не более 1 шт. 25. Левый бортик, не более 1 шт. 26. Панель для штативов с пробирками, не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи UriLit автоматический с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14553
Дата регистрации МИ
09.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы