Г004-00110-00/02923531 | РЗН 2021/14551

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923531 | РЗН 2021/14551
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear
в составе: I. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, в вариантах исполнения: 1. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, варианты исполнения: 1.1. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, варианты исполнения: - 117-301 (верхний левый центральный резец) - 10 шт./уп.; - 117-302 (верхний правый центральный резец) - 10 шт./уп.; - 117-303 (верхний левый латеральный резец) - 10 шт./уп.; - 117-304 (верхний правый латеральный резец) - 10 шт./уп.; - 117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-306 (верхний правый клык, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-307 (верхний левый премоляр, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-308 (нижний универсальный резец) - 10 шт./уп.; - 117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-311 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-312 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-313 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-314 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 10 шт./уп.; - 117-316 (верхний правый премоляр, с крючком) - 10 шт./уп. 1.2. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear (ВЧ/НЧ; 3x3) - 12 шт./уп.: Набор брекетов 117-104, в составе: - 117-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.; - 117-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.; - 117-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.; - 117-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.; - 117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-306 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-308 (нижний универсальный резец) - 4 шт.; - 117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 1.3. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 117-100, в составе: - 117-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.; - 117-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.; - 117-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.; - 117-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.; - 117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-306 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-307 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.; - 117-316 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.; - 117-308 (нижний универсальный резец) - 4 шт.; - 117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 117-311 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 117-312 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 117-313 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 117-314 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 2. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, покрытые адгезивом АРСTM II, варианты исполнения: 2.1. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, покрытые адгезивом АРСTM II, варианты исполнения: - 3117-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп.; - 3117-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп.; - 3117-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп.; - 3117-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп.; - 3117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-309 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-307 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-308 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп.; - 3117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-311 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-312 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-313 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-314 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.; - 3117-316 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 2.2. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, покрытые адгезивом АРСTM II (ВЧ/НЧ; 3x3) - 12 шт./уп.: Набор брекетов 3117-104, в составе: - 3117-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.; - 3117-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.; - 3117-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.; - 3117-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.; - 3117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-306 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-308 (нижний универсальный резец) - 4 шт.; - 3117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.3. Брекеты ортодонтические керамические UnitekTM Gemini Clear, покрытые адгезивом АРСTM II (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 3117-100, в составе: - 3117-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.; - 3117-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.; - 3117-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.; - 3117-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.; - 3117-305 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-306 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-307 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.; - 3117-316 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.; - 3117-308 (нижний универсальный резец) - 4 шт.; - 3117-309 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-310 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт.; - 3117-311 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 3117-312 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 3117-313 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.; - 3117-314 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. II. Идентификационная карта (для наборов с разными брекетами - 117-104, 117-100) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236330
Адрес
3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA; CDB Corporation, 9201 Industrial Boulevard NE Leland, NC 28451 USA
Документы