Г004-00110-00/02923541 | РЗН 2021/14550

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923541 | РЗН 2021/14550
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923541
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra
в вариантах исполнения: I. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL Bkt МВТ), варианты исполнения: 1.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.5. 003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп. 1.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 003-111, в составе: 2.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 2.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 2.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 2.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 2.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт. 2.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 003-116, в составе: 3.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 3.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 3.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 3.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 3.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 3.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 3.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. II. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ), варианты исполнения: 1.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп. 1.10. 4003- 353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.12. 4003- 357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 4003-111, в составе: 2.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 2.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 2.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 2.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 2.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт. 2.10. 4003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.12. 4003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 4003-116, в составе: 3.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 3.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 3.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 3.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 3.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 3.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 3.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236330
Адрес
3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA; SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland
Документы