Г004-00110-00/02943514 | РЗН 2021/14538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943514 | РЗН 2021/14538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Игла 25°, левая.
2. Игла 25°, правая.
3. Игла 30°, прямая.
4. Игла 45°, левая.
5. Игла 45°, правая.
6. Игла 60°, прямая.
7. Игла Crescent средняя.
8. Игла Crescent большая.
9. Игла Crescent средняя XL.
10. Игла Crescent большая XL.
Принадлежности:
1. Проводник стерильный одноразовый - 5 шт./уп.
варианты исполнения:
1. Игла 25°, левая.
2. Игла 25°, правая.
3. Игла 30°, прямая.
4. Игла 45°, левая.
5. Игла 45°, правая.
6. Игла 60°, прямая.
7. Игла Crescent средняя.
8. Игла Crescent большая.
9. Игла Crescent средняя XL.
10. Игла Crescent большая XL.
Принадлежности:
1. Проводник стерильный одноразовый - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иглы в составе системы Champion предназначены для облегчения
прохождения нитей для швов через ткань во время минимально
инвазивного хирургического вмешательства.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229120
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.), Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
Наименование
Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14538
Дата регистрации МИ
08.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2025
Период действия
с 01.07.2025 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
229120
Наименование
Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14538
Дата регистрации МИ
08.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2021 по 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
229120