Г004-00110-00/02923524 | РЗН 2021/14536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923524 | РЗН 2021/14536
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорожденных "LeadBorn" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019
варианты исполнения: I. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора - 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт. 3. Сенсорный модуль - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац - 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт. 3. Кислородный датчик - 2 шт. 4. Датчик температуры кожи - 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт. 6. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт. 7. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт. 8. Весы (опция) - 1 шт. II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-2" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля содержания кислорода - 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт. 3. Сенсорный модуль - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац - 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт. 3. Кислородный датчик - 2 шт. 4. Датчик температуры кожи - 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт. 6. Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) - 1 шт. 7. Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков - 1 шт. 8. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт. 9. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт. 10. Весы (опция) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора - 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт. 3. Сенсорный модуль - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац - 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт. 3. Кислородный датчик - 2 шт. 4. Датчик температуры кожи - 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт. 6. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт. 7. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт. 8. Весы (опция) - 1 шт. II. Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых "LeadBorn-2" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, в составе: 1. Корпус основного блока инкубатора с модулем сервоконтроля содержания кислорода - 1 шт. 2. Колпак инкубатора в сборе - 1 шт. 3. Сенсорный модуль - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт. 6. Инфузионная стойка в комплекте с полкой - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Матрац - 1 шт. 2. Сменный воздушный фильтр - 2 шт. 3. Кислородный датчик - 2 шт. 4. Датчик температуры кожи - 2 шт. 5. Защитная скоба для фиксации шнура питания в комплекте с винтами - 1 шт. 6. Шланг для подключения к источнику кислорода (длина не менее 3 м) - 1 шт. 7. Стакан для 100 % калибровки кислородных датчиков - 1 шт. 8. Уплотнительная манжета дверцы доступа - 6 шт. 9. Люверс порта для кабеля/шланга - 10 шт. 10. Весы (опция) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15