Г004-00110-00/02941548 | РЗН 2021/14511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941548 | РЗН 2021/14511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом
варианты исполнения: 1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33, в составе: 1.1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33. 1.2. Инструкция по применению. 2. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33D, в составе: 2.1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33D. 2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33, в составе: 1.1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33. 1.2. Инструкция по применению. 2. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33D, в составе: 2.1. Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом PPH33D. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248160
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Наименование
Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14511
Дата регистрации МИ
08.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
Наименование
Аппарат циркулярный сшивающий в наборе с крючком, расширителем и аноскопом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14511
Дата регистрации МИ
08.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы