Г004-00110-00/02941859 | РЗН 2021/14510

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2), по ТУ 21.20.23-003-97313483-2021, серия 050321
в составе: I. Набор реагентов "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", варианты исполнения: 1. Форма 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК", в составе: 1.1.1. Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 1.1.2. Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл. 1.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл. 1.1.4. Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл. 1.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: 1.2.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка. 1.2.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка. 1.2.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка. 1.2.4. Разбавитель фермента (РФ), 0,11 мл - 1 пробирка. 1.2.5. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.2.6. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 1.2.7. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 2. Форма 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК", в составе: 2.1.1. Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 2.1.2. Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл. 2.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл. 2.1.4. Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл. 2.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка. 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: 2.2.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок. 2.2.2. Разбавитель (РБ), 1,6 мл - 1 пробирка. 2.2.3. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 2.2.4. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 2.2.5. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 3. Форма 3, в составе: 3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: 3.1.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка. 3.1.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка. 3.1.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка. 3.1.4. Разбавитель фермента (РФ), 0,11 мл - 1 пробирка. 3.1.5. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 3.1.6. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 3.1.7. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 4. Форма 4, в составе: 4.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: 4.1.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок. 4.1.2. Разбавитель (РБ), 1,6 мл - 1 пробирка. 4.1.3. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 4.1.4. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 4.1.5. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. II. Инструкция по применению. III. Паспорт набора реагентов.