Г004-00110-00/02926266 | РЗН 2021/14509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926266 | РЗН 2021/14509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926266
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А
в составе: 1. Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А (основной блок). 2. Батарея аккумуляторная. 3. Блок питания с кабелем сетевым. 4. Датчик ультразвуковой с рукояткой и стилусами (не более двух стилусов). 5. Опциональное программное обеспечение OXYCOM предустановленное (при необходимости). 6. Руководство пользователя на компакт-диске. 7. Тренинг-курс на компакт-диске (при необходимости). 8. Краткое руководство по вводу в эксплуатацию (при необходимости).
в составе: 1. Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1А (основной блок). 2. Батарея аккумуляторная. 3. Блок питания с кабелем сетевым. 4. Датчик ультразвуковой с рукояткой и стилусами (не более двух стилусов). 5. Опциональное программное обеспечение OXYCOM предустановленное (при необходимости). 6. Руководство пользователя на компакт-диске. 7. Тренинг-курс на компакт-диске (при необходимости). 8. Краткое руководство по вводу в эксплуатацию (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАНДЕРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Uscom Limited (Уском Лимитед)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Level 8, 66 Clarence Street, Sydney 2000, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Level 8, 66 Clarence Street, Sydney 2000, Australia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для определения и мониторинга
кардиоинтервальной гемодинамики в педиатрии и у взрослых пациентов. Изделие
фиксирует и сохраняет в памяти сведения о пациенте, что позволяет определить
тенденции функционирования сердечнососудистой системы для количественной
оценки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127110
Адрес
Uscom Limited (Уском Лимитед), Level 8, 66 Clarence Street, Sydney 2000, Australia
Наименование
Монитор ультразвуковой для контроля сердечного выброса USCOM 1A
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14509
Дата регистрации МИ
08.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926266
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
296570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы