РЗН 2021/14508
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2021 по 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями
в составе: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защитный мешок от пыли - 1 шт. 2. Бумага для фиксатора подбородка, 1000 листов/уп. - 1 уп. 3. Рулон бумаги для принтера - 2 шт. 4. Металлические держатели бумаги для фиксатора подбородка - 2 шт.
в составе: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защитный мешок от пыли - 1 шт. 2. Бумага для фиксатора подбородка, 1000 листов/уп. - 1 уп. 3. Рулон бумаги для принтера - 2 шт. 4. Металлические держатели бумаги для фиксатора подбородка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Роденшток Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, пом. XIII, эт. 3, ком. 56
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, пом. XIII, эт. 3, ком. 56
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Роденшток ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264860
Адрес
LUNEAU SAS, 1 Avenue de Malaguet, 28360, Prunay le Gillion, 28360, France; Visionix Ltd., The Technology Park, Manhat, Jerusalem 96951, Israel
Наименование
Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14508
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
264860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы