Г004-00110-00/04259467 | РЗН 2021/14504
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04259467 | РЗН 2021/14504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04259467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластыри предназначены для остановки кровотечения из неглубоких поверхностных ран, профилактики травматизации и внешнего инфицирования поверхностных травм кожи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.), 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14504
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14504
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2021 по 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы