РЗН 2021/14501

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14501
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 01.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.02.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды смотровой по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021
в вариантах исполнения: I. Набор одежды смотровой № 1 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 17. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Набор одежды смотровой № 2 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку). 17. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Набор одежды смотровой № 3 по ТУ 32.50.50-011-10984186-2021, в составе: 1. Халат с дополнительной защитой или без неё, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Рубашка с коротким или длинным рукавом, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 3. Брюки, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. 4. Комбинезон, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы высокие БВ1, или БВ2, или БВ3, или БВ4, высота от 35,0 до 65,0 см, длина ступни от 35,0 до 45,0 см, или бахилы низкие БН1, или БН2, высота от 12,0 до 30,0 см, длина ступни от 25,0 до 45,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 6. Нарукавники на резинке или на манжете, длина от 30,0 до 50,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 пар (при необходимости). 7. Салфетка, длина от 10,0 до 100,0 см, ширина от 10,0 до 100,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Перчатки медицинские хирургические нестерильные, размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089, или Перчатки смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные NitriMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7450, или Перчатки смотровые латексные неопудренные нестерильные DeMAX, размер M, L, XL, производство "Топ Глов Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № РЗН 2018/7425 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Маска медицинская на резинке трехслойная (длина 17,5 см, ширина 9,5 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ», Россия, РУ № РЗН 2016/3883, или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Шапочка «Колпак», высота от 14,0 до 25,0 см, или «Берет», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шарлотта», диаметр от 25,0 до 33,0 см, или «Шлем», высота от 32,0 до 38,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Фартук, длина от 100,0 до 180,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Брюки процедурные, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Рубашка для роженицы, размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Накидка для пациента, длина от 70,0 до 120,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Салфетка-нагрудник, длина от 50,0 до 70,0 см, ширина от 50,0 до 70,0 см, производство АО "Инноватор" - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по применению - 1 шт. (в групповую упаковку) 17. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
АО "Инноватор", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Документы