Г004-00110-00/02935267 | РЗН 2021/14498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935267 | РЗН 2021/14498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мундштук к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе МП по ТУ 32.50.50-001-95417109-2025
в составе:
- Мундштук к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе МП по ТУ 32.50.50-001-95417109-2025 - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт
в составе:
- Мундштук к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе МП по ТУ 32.50.50-001-95417109-2025 - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛМГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344003, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ ВАРФОЛОМЕЕВА, Д. 266, КОМ. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344003, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ ВАРФОЛОМЕЕВА, Д. 266, КОМ. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для формирования потока выдыхаемого воздуха, поступающего в заборную систему анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестера, алкометра).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283330
Адрес
ООО "Стерин", 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км; ООО "Медполимер ЛТД", 606120, Нижегородская область, Павловский р-н, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а
Наименование
Мундштук к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе МП по ТУ 32.50.50.190-001-34093214-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14498
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
283330
Наименование
Мундштук к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе МП по ТУ 32.50.50.190-001-34093214-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14498
Дата регистрации МИ
01.06.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2021 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
283330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
В соответствии с п. 119 Правил.
Файлы