Г004-00110-00/02926866 | РЗН 2021/14482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926866 | РЗН 2021/14482
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов
в вариантах исполнения: I. C-Fill, в составе: 1. Наконечник для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт. 5. Термоплаггер - не более 5 шт. 6. Пистолет для обтурации - 1 шт. 7. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт. 8. Опора для пистолета - 1 шт. 9. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт. 10. Мульти-инструмент - 1 шт. 11. Игла для пистолета - не более 4 шт. 12. Термозащитная крышка - не более 2 шт. 13. Поршень - 1 шт. 14. Ёршик для чистки - 1 шт. 15. Пробка - не более 10 шт. 16. Болт малый - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. II. C-Fill α pack, в составе: 1. Наконечник для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт. 5. Термоплаггер - не более 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. C-Fill β back, в составе: 1. Пистолет для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт. 4. Опора для пистолета - 1 шт. 5. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт. 6. Мульти-инструмент - 1 шт. 7. Игла для пистолета - не более 4 шт. 8. Термозащитная крышка - не более 2 шт. 9. Поршень - 1 шт. 10. Ёршик для чистки - 1 шт. 11. Пробка - не более 10 шт. 12. Болт малый - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. IV. C-BLADE, в составе: 1. Рукоятка ножа для гуттаперчи - 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3. Режущий наконечник - не более 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. C-Fill, в составе: 1. Наконечник для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт. 5. Термоплаггер - не более 5 шт. 6. Пистолет для обтурации - 1 шт. 7. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт. 8. Опора для пистолета - 1 шт. 9. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт. 10. Мульти-инструмент - 1 шт. 11. Игла для пистолета - не более 4 шт. 12. Термозащитная крышка - не более 2 шт. 13. Поршень - 1 шт. 14. Ёршик для чистки - 1 шт. 15. Пробка - не более 10 шт. 16. Болт малый - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. II. C-Fill α pack, в составе: 1. Наконечник для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для наконечника - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея к наконечнику для обтурации - 2 шт. 5. Термоплаггер - не более 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. C-Fill β back, в составе: 1. Пистолет для обтурации - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Подставка с зарядным устройством для пистолета - 1 шт. 4. Опора для пистолета - 1 шт. 5. Гуттаперчевый стержень - не более 50 шт. 6. Мульти-инструмент - 1 шт. 7. Игла для пистолета - не более 4 шт. 8. Термозащитная крышка - не более 2 шт. 9. Поршень - 1 шт. 10. Ёршик для чистки - 1 шт. 11. Пробка - не более 10 шт. 12. Болт малый - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. IV. C-BLADE, в составе: 1. Рукоятка ножа для гуттаперчи - 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3. Режущий наконечник - не более 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135290
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China