Г004-00110-00/02926851 | РЗН 2021/14460
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926851 | РЗН 2021/14460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные тип Mapleson
варианты исполнения: 1. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 1.1. Мешок дыхательный 0,5 л с клапаном выпускным. 1.2. Клапан предохранительный. 1.3. Манометр. 1.4. Трубка кислородная. 1.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 1.6. Инструкция - вкладыш. 2. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 2.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 2.2. Клапан предохранительный. 2.3. Манометр. 2.4. Трубка кислородная. 2.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 2.6. Инструкция - вкладыш. 3. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 3.1. Мешок дыхательный 2,0 л с клапаном выпускным. 3.2. Клапан предохранительный. 3.3. Манометр. 3.4. Трубка кислородная. 3.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 3.6. Инструкция - вкладыш. 4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 4.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 4.2. Манометр. 4.3. Коннектор угловой. 4.4. Трубка кислородная. 4.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 4.6. Инструкция - вкладыш. 5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 5.1. Мешок дыхательный 3,0 л с клапаном выпускным. 5.2. Манометр. 5.3. Коннектор угловой. 5.4. Трубка кислородная. 5.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 5.6. Инструкция - вкладыш. 6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 6.1. Мешок дыхательный 2,0 л с отверстием выпускным. 6.2. Коннектор угловой. 6.3. Трубка кислородная. 6.4. Коннектор пациента. 6.5. Инструкция - вкладыш. 7. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 7.1. Мешок дыхательный 0,5 л с отверстием выпускным. 7.2. Коннектор угловой. 7.3. Трубка кислородная. 7.4. Коннектор пациента с портом для линии контроля давления. 7.5. Линия контроля давления. 7.6. Инструкция - вкладыш.
варианты исполнения: 1. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 1.1. Мешок дыхательный 0,5 л с клапаном выпускным. 1.2. Клапан предохранительный. 1.3. Манометр. 1.4. Трубка кислородная. 1.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 1.6. Инструкция - вкладыш. 2. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 2.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 2.2. Клапан предохранительный. 2.3. Манометр. 2.4. Трубка кислородная. 2.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 2.6. Инструкция - вкладыш. 3. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 3.1. Мешок дыхательный 2,0 л с клапаном выпускным. 3.2. Клапан предохранительный. 3.3. Манометр. 3.4. Трубка кислородная. 3.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 3.6. Инструкция - вкладыш. 4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 4.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 4.2. Манометр. 4.3. Коннектор угловой. 4.4. Трубка кислородная. 4.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 4.6. Инструкция - вкладыш. 5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 5.1. Мешок дыхательный 3,0 л с клапаном выпускным. 5.2. Манометр. 5.3. Коннектор угловой. 5.4. Трубка кислородная. 5.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 5.6. Инструкция - вкладыш. 6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 6.1. Мешок дыхательный 2,0 л с отверстием выпускным. 6.2. Коннектор угловой. 6.3. Трубка кислородная. 6.4. Коннектор пациента. 6.5. Инструкция - вкладыш. 7. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 7.1. Мешок дыхательный 0,5 л с отверстием выпускным. 7.2. Коннектор угловой. 7.3. Трубка кислородная. 7.4. Коннектор пациента с портом для линии контроля давления. 7.5. Линия контроля давления. 7.6. Инструкция - вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меркьюри Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275820
Адрес
Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA; Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia
Наименование
Контуры дыхательные тип Mapleson
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14460
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы