Г004-00110-00/02926851 | РЗН 2021/14460

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926851 | РЗН 2021/14460
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные тип Mapleson
варианты исполнения: 1. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 1.1. Мешок дыхательный 0,5 л с клапаном выпускным. 1.2. Клапан предохранительный. 1.3. Манометр. 1.4. Трубка кислородная. 1.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 1.6. Инструкция - вкладыш. 2. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 2.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 2.2. Клапан предохранительный. 2.3. Манометр. 2.4. Трубка кислородная. 2.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 2.6. Инструкция - вкладыш. 3. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 3.1. Мешок дыхательный 2,0 л с клапаном выпускным. 3.2. Клапан предохранительный. 3.3. Манометр. 3.4. Трубка кислородная. 3.5. Коннектор пациента с портом для подачи дыхательной смеси и портом для отбора проб газа. 3.6. Инструкция - вкладыш. 4. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 4.1. Мешок дыхательный 1,0 л с клапаном выпускным. 4.2. Манометр. 4.3. Коннектор угловой. 4.4. Трубка кислородная. 4.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 4.6. Инструкция - вкладыш. 5. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 5.1. Мешок дыхательный 3,0 л с клапаном выпускным. 5.2. Манометр. 5.3. Коннектор угловой. 5.4. Трубка кислородная. 5.5. Коннектор пациента с портом для отбора проб газа. 5.6. Инструкция - вкладыш. 6. Контур дыхательный тип Mapleson конфигурируемый, в составе: 6.1. Мешок дыхательный 2,0 л с отверстием выпускным. 6.2. Коннектор угловой. 6.3. Трубка кислородная. 6.4. Коннектор пациента. 6.5. Инструкция - вкладыш. 7. Контур дыхательный тип Mapleson, в составе: 7.1. Мешок дыхательный 0,5 л с отверстием выпускным. 7.2. Коннектор угловой. 7.3. Трубка кислородная. 7.4. Коннектор пациента с портом для линии контроля давления. 7.5. Линия контроля давления. 7.6. Инструкция - вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меркьюри Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275820
Адрес
Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA; Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Контуры дыхательные тип Mapleson
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14460
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы