Г004-00110-00/02942093 | РЗН 2021/14455
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942093 | РЗН 2021/14455
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14455
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 25 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 25 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-