Г004-00110-00/02923664 | РЗН 2021/14453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923664 | РЗН 2021/14453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефрактокератометр моделей URK-800A, URK-900F с принадлежностями
I. Авторефрактокератометр URK-800A, в составе: 1. Авторефрактокератометр URK-800A. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель - не более 2 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для подбородника, 1000 шт./уп. - не более 2 уп. II. Авторефрактокератометр URK-900F, в составе: 1. Авторефрактокератометр URK-900F. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера - 2 рулона 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель - не более 2 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для подбородника, 1000 шт./уп. - не более 2 уп.
I. Авторефрактокератометр URK-800A, в составе: 1. Авторефрактокератометр URK-800A. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель - не более 2 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для подбородника, 1000 шт./уп. - не более 2 уп. II. Авторефрактокератометр URK-900F, в составе: 1. Авторефрактокератометр URK-900F. 2. Кабель электропитания. 3. Модель глаза. 4. Бумага для принтера - 2 рулона 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель - не более 2 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для подбородника, 1000 шт./уп. - не более 2 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, оф. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, оф. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЮНИКОС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
UNICOS CO., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Авторефрактокератометр моделей URK-800А, URK-900F с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14453
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы