РЗН 2021/14450
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 13.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор эндодонтический "GeosoftEndoLine" по ТУ 32.50.11-026-56755207-2019
варианты исполнения: I. Мотор эндодонтический R1 VORTEX, в составе: 1. Адаптер - 1 шт. 2. Контр-угловой наконечник - 1 шт. 3. Корпус эндомотора - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт. 5. Силиконовый футляр - 1 шт. 6. Распылительный клапан - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Переходник для апекслокаторов - 1 шт. II. Мотор эндодонтический R2 DUAL, в составе: 1. Адаптер - 1 шт. 2. Контр-угловой наконечник - 1 шт. 3. Корпус эндомотора - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт. 5. Силиконовый футляр - 1 шт. 6. Распылительный клапан - 1 шт. 7. Загубник - 2 шт. 8. Кабель - 1 шт. 9. Щуп-зажим - 1 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт.
варианты исполнения: I. Мотор эндодонтический R1 VORTEX, в составе: 1. Адаптер - 1 шт. 2. Контр-угловой наконечник - 1 шт. 3. Корпус эндомотора - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт. 5. Силиконовый футляр - 1 шт. 6. Распылительный клапан - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Переходник для апекслокаторов - 1 шт. II. Мотор эндодонтический R2 DUAL, в составе: 1. Адаптер - 1 шт. 2. Контр-угловой наконечник - 1 шт. 3. Корпус эндомотора - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт. 5. Силиконовый футляр - 1 шт. 6. Распылительный клапан - 1 шт. 7. Загубник - 2 шт. 8. Кабель - 1 шт. 9. Щуп-зажим - 1 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256440
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7
Наименование
Мотор эндодонтический "GeosoftEndoLine" по ТУ 32.50.11-026-56755207-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14450
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2023
Период действия
с 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы