Г004-00110-00/02938692 | РЗН 2021/14436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938692 | РЗН 2021/14436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938692
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями
в составе: 1. Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150. 2. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем соединения с компьютером RS 232, 3 м (при необходимости). 3. Шейкер тромбоцитов PS 54. 4. Ключ от двери - не более 2 шт. 5. Записывающее устройство (при необходимости). 6. Ключ записывающего устройства - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации и обслуживанию на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn со встроенным модулем Alarm Module. 2. Аккумулятор аварийной сигнализации. 3. Кабель аварийной сигнализации, 10 м. 4. Аварийный модуль AlerText GSM, в составе: 4.1. Модуль AlerText GSM со встроенным модемом Quectel M95. 4.2. Кабель питания. 4.3. Кабель для подключения антенны. 4.4. Кабель для соединения RS 232, 3 м. 6. Маркер для записывающего устройства. 7. Бумага для записывающего устройства - 100 шт./уп. 8. Батарея записывающего устройства.
в составе: 1. Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150. 2. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем соединения с компьютером RS 232, 3 м (при необходимости). 3. Шейкер тромбоцитов PS 54. 4. Ключ от двери - не более 2 шт. 5. Записывающее устройство (при необходимости). 6. Ключ записывающего устройства - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации и обслуживанию на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Дистанционная аварийная сигнализация NuveWarn со встроенным модулем Alarm Module. 2. Аккумулятор аварийной сигнализации. 3. Кабель аварийной сигнализации, 10 м. 4. Аварийный модуль AlerText GSM, в составе: 4.1. Модуль AlerText GSM со встроенным модемом Quectel M95. 4.2. Кабель питания. 4.3. Кабель для подключения антенны. 4.4. Кабель для соединения RS 232, 3 м. 6. Маркер для записывающего устройства. 7. Бумага для записывающего устройства - 100 шт./уп. 8. Батарея записывающего устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ММ Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340350
Адрес
Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Наименование
Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14436
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2021 по 08.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы