Г004-00110-00/02926996 | РЗН 2021/14427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926996 | РЗН 2021/14427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2021 по 25.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926996
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры в кровать для инвалидов "Я МОГУ!": металлические, веревочные по ТУ 32.50.22-008-91079148-2020
варианты исполнения: I. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.1, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.1. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. II.Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.2, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.2. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. III. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.3, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.3. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. IV. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.4, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.4. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. V. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.5, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.5. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VI. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.1, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.1. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VII. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.2, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.2. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VIII. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.3, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.3. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт.
варианты исполнения: I. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.1, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.1. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. II.Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.2, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.2. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. III. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.3, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.3. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. IV. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.4, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.4. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. V. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.5, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" металлическая, исполнение ОК-603.5. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Колеса - не более 2 шт. 2. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VI. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.1, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.1. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VII. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.2, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.2. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт. VIII. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.3, в составе: 1. Опора в кровать для инвалидов "Я МОГУ!" веревочная, исполнение ОК-604.3. 2. Руководство по эксплуатации и сборке (паспорт). Принадлежности: 1. Дополнительные перекладины - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ДВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, оф. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Парниковая, д. 1, оф. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148700
Адрес
ООО НПП "ДВМ", 620041, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кислородная, д. 7, лит. А
Наименование
Опоры в кровать для инвалидов "Я МОГУ!": металлические, веревочные по ТУ 32.50.22-008-91079148-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14427
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2023
Период действия
с 25.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
148700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы