Г004-00110-00/02992264 | РЗН 2021/14413

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02992264 | РЗН 2021/14413
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02992264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями

1. Адаптер для безголовчатых пинов (14000600Е), не более 20 шт. 2. Определитель глубины и угла резекции (14001300Е), не более 20 шт. 3. Блок дистальной резекции (14001600Е), не более 20 шт. 4. Блок регулировки уровня дистальной резекции (14000400Е), не более 20 шт. 5. Блок резекционный 4 в 1 AR, не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.1. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 3 (14002000Е). 5.2. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 4 (14002100Е). 5.3. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 5 (14002200Е). 5.4. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 6 (14002300Е). 5.5. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 7 (14002400Е). 5.6. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 8 (14002500Е). 5.7. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 9 (14002600Е). 5.8. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 11 (14002700Е). 5.9. Блок резекционный 4 в 1 AR, размер 13 (14002800Е). 6. Блок резекционный 4 в 1 PR, не более 50 шт., варианты исполнения: 6.1. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 3 (14005500Е). 6.2. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 4 (14005600Е). 6.3. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 5 (14005700Е). 6.4. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 6 (14005800Е). 6.5. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 7 (14005900Е). 6.6. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 8 (14006000Е). 6.7. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 9 (14006100Е). 6.8. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 11 (14006200Е). 6.9. Блок резекционный 4 в 1 PR, размер 13 (14006300Е). 7. Блок резекционный межмыщелковый, не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Блок резекционный межмыщелковый, размер 3 (14007000Е). 7.2. Блок резекционный межмыщелковый, размер 4 (14007600Е). 7.3. Блок резекционный межмыщелковый, размер 5 (14007100Е). 7.4. Блок резекционный межмыщелковый, размер 6 (14007700Е). 7.5. Блок резекционный межмыщелковый, размер 7 (14007200Е). 7.6. Блок резекционный межмыщелковый, размер 8 (14007800Е). 7.7. Блок резекционный межмыщелковый, размер 9 (14007300Е). 7.8. Блок резекционный межмыщелковый, размер 11 (14007400Е). 7.9. Блок резекционный межмыщелковый, размер 13 (14007500Е). 8. Блок резекционный большеберцовый, не более 50 шт., варианты исполнения: 8.1. Блок резекционный большеберцовый, угол 0° (14013800Е). 8.2. Блок резекционный большеберцовый, угол 5° (14013900Е). 8.3. Блок резекционный большеберцовый, угол 0° левый (14010500Е). 8.4. Блок резекционный большеберцовый, угол 0° правый (14010600Е). 8.5. Блок резекционный большеберцовый, угол 5° левый (14010700Е). 8.6. Блок резекционный большеберцовый, угол 5° правый (14010800Е). 9. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, не более 200 шт., варианты исполнения: 9.1. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 8 мм (14042400Е). 9.2. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 10 мм (14042500Е). 9.3. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 12 мм (14042600Е). 9.4. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 15 мм (14042700Е). 9.5. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 18 мм (14042800Е). 9.6. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 21 мм (14042900Е). 9.7. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 3, толщина 24 мм (14043000Е). 9.8. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 8 мм (14043100Е). 9.9. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 10 мм (14043200Е). 9.10. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 12 мм (14043300Е). 9.11. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 15 мм (14043400Е). 9.12. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 18 мм (14043500Е). 9.13. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 21 мм (14043600Е). 9.14. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 5, толщина 24 мм (14043700Е). 9.15. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 8 мм (14043800Е). 9.16. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 10 мм (14043900Е). 9.17. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 12 мм (14044000Е). 9.18. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 15 мм (14044100Е). 9.19. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 18 мм (14044200Е). 9.20. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 21 мм (14044300Е). 9.21. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 7, толщина 24 мм (14044400Е). 9.22. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 8 мм (14044500Е). 9.23. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 10 мм (14044600Е). 9.24. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 12 мм (14044700Е). 9.25. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 15 мм (14044800Е). 9.26. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 18 мм (14044900Е). 9.27. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 21 мм (14045000Е). 9.28. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 9, толщина 24 мм (14045100Е). 9.29. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 8 мм (14045200Е). 9.30. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 10 мм (14045300Е). 9.31. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 12 мм (14045400Е). 9.32. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 15 мм (14045500Е). 9.33. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 18 мм (14045600Е). 9.34. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 21 мм (14045700Е). 9.35. Вкладыш большеберцовый примерочный CR, размер 11, толщина 24 мм (14045800Е). 10. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, не более 200 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 10.1. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 8 мм (14045900Е). 10.2. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 10 мм (14046000Е). 10.3. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 12 мм (14046100Е). 10.4. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 15 мм (14046200Е). 10.5. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 18 мм (14046300Е). 10.6. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 21 мм (14046400Е). 10.7. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 3, толщина 24 мм (14046500Е). 10.8. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 8 мм (14046600Е). 10.9. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 10 мм (14046700Е). 10.10. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 12 мм (14046800Е). 10.11. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 15 мм (14046900Е). 10.12. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 18 мм (14047000Е). 10.13. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 21 мм (14047100Е). 10.14. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 5, толщина 24 мм (14047200Е). 10.15. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 8 мм (14047300Е). 10.16. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 10 мм (14047400Е). 10.17. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 12 мм (14047500Е). 10.18. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 15 мм (14047600Е). 10.19. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 18 мм (14047700Е). 10.20. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 21 мм (14047800Е). 10.21. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 7, толщина 24 мм (14047900Е). 10.22. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 8 мм (14048000Е). 10.23. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 10 мм (14048100Е). 10.24. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 12 мм (14048200Е). 10.25. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 15 мм (14048300Е). 10.26. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 18 мм (14048400Е). 10.27. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 21 мм (14048500Е). 10.28. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 9, толщина 24 мм (14048600Е). 10.29. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 8 мм (14048700Е). 10.30. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 10 мм (14048800Е). 10.31. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 12 мм (14048900Е). 10.32. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 15 мм (14049000E). 10.33. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 18 мм (14049100Е). 10.34. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 21 мм (14049200Е). 10.35. Вкладыш большеберцовый примерочный PS, размер 11, толщина 24 мм (14049300Е). 11. Втулка бедренная, не более 20 шт., варианты исполнения: 11.1. Втулка бедренная, размер 3-13 (14005100Е). 11.2. Втулка бедренная, размер 5-11 (14005200Е). 11.3. Втулка бедренная, размер 7-9 (14005300Е). 12. Защитник задней крестообразной связки (14013600Е), не более 20 шт. (при необходимости). 13. Зажим (14008200Е), не более 20 шт. (при необходимости). 14. Зажим для надколенника (14022400Е ), не более 20 шт. (при необходимости). 15. Измеритель толщины надколенника (14020200Е), не более 20 шт. (при необходимости). 16. Измеритель размера бедренного компонента AR (14001900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 17. Измеритель размера бедренного компонента (14005000Е), не более 20 шт. 18. Импактор бедренный (14009500Е), не более 20 шт. 19. Импактор большеберцового вкладыша (14016300Е), не более 20 шт. (при необходимости). 20. Импактор большеберцового компонента (14015600Е), не более 20 шт. 21. Импактор конусный (14006400Е), не более 20 шт. (при необходимости). 22. Импактор-экстрактор бедренный (14009400Е), не более 20 шт. (при необходимости). 23. Импактор-экстрактор большеберцового компонента (14013500Е), не более 20 шт. (при необходимости). 24. Отвертка шестигранная AR, диаметр 4,826 мм (14061000Е), не более 20 шт. (при необходимости). 25. Ключ шестигранный AR, диаметр 4,826 мм (14001400Е), не более 20 шт. (при необходимости). 26. Компактор межмыщелковый, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 26.1. Компактор межмыщелковый, размер 3-5 (14007900Е). 26.2. Компактор межмыщелковый, размер 7-9 (14008000Е). 26.3. Компактор межмыщелковый, размер 11-13 (14008100Е). 27. Компонент бедренный примерочный CR, не более 100 шт., варианты исполнения: 27.1. Компонент бедренный примерочный CR, размер 3, правый (14063300Е). 27.2. Компонент бедренный примерочный CR, размер 4, правый (14063400Е). 27.3. Компонент бедренный примерочный CR, размер 5, правый (14063500Е). 27.4. Компонент бедренный примерочный CR, размер 6, правый (14063600Е). 27.5. Компонент бедренный примерочный CR, размер 7, правый (14063700Е). 27.6. Компонент бедренный примерочный CR, размер 8, правый (14063800Е). 27.7. Компонент бедренный примерочный CR, размер 9, правый (14063900Е). 27.8. Компонент бедренный примерочный CR, размер 11, правый (14064000Е). 27.9. Компонент бедренный примерочный CR, размер 13, правый (14064100Е). 27.10. Компонент бедренный примерочный CR, размер 3, левый (14064200Е). 27.11. Компонент бедренный примерочный CR, размер 4, левый (14064300Е). 27.12. Компонент бедренный примерочный CR, размер 5, левый (14064400Е). 27.13. Компонент бедренный примерочный CR, размер 6, левый (14064500Е). 27.14. Компонент бедренный примерочный CR, размер 7, левый (14064600Е). 27.15. Компонент бедренный примерочный CR, размер 8, левый (14064700Е). 27.16. Компонент бедренный примерочный CR, размер 9, левый (14064800Е). 27.17. Компонент бедренный примерочный CR, размер 11, левый (14064900Е). 27.18. Компонент бедренный примерочный CR, размер 13, левый (14065000Е). 28. Компонент бедренный примерочный PS, не более 100 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 28.1. Компонент бедренный примерочный PS, размер 3, правый (14065100Е). 28.2. Компонент бедренный примерочный PS, размер 4, правый (14065200Е). 28.3. Компонент бедренный примерочный PS, размер 5, правый (14065300Е). 28.4. Компонент бедренный примерочный PS, размер 6, правый (14065400Е). 28.5. Компонент бедренный примерочный PS, размер 7, правый (14065500Е). 28.6. Компонент бедренный примерочный PS, размер 8, правый (14065600Е). 28.7. Компонент бедренный примерочный PS, размер 9, правый (14065700Е). 28.8. Компонент бедренный примерочный PS, размер 11, правый (14065800Е). 28.9. Компонент бедренный примерочный PS, размер 13, правый (14065900Е). 28.10. Компонент бедренный примерочный PS, размер 3, левый (14066000Е). 28.11. Компонент бедренный примерочный PS, размер 4, левый (14066100Е). 28.12. Компонент бедренный примерочный PS, размер 5, левый (14066200Е). 28.13. Компонент бедренный примерочный PS, размер 6, левый (14066300Е). 28.14. Компонент бедренный примерочный PS, размер 7, левый (14066400Е). 28.15. Компонент бедренный примерочный PS, размер 8, левый (14066500Е). 28.16. Компонент бедренный примерочный PS, размер 9, левый (14066600Е). 28.17. Компонент бедренный примерочный PS, размер 11, левый (14066700Е). 28.18. Компонент бедренный примерочный PS, размер 13, левый (14066800Е). 29. Молоток (14008300Е), не более 20 шт. (при необходимости). 30. Молоток скользящий (14003700Е), не более 20 шт. (при необходимости). 31. Надколенник примерочный, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 31.1. Надколенник примерочный, размер 3 x 8 мм (14049400Е). 31.2. Надколенник примерочный, размер 5 x 8 мм (14049500Е). 31.3. Надколенник примерочный, размер 7 x 8 мм (14049600Е). 31.4. Надколенник примерочный, размер 7 x 10 мм (14049700Е). 31.5. Надколенник примерочный, размер 9 x 10 мм (14049800Е). 31.6. Надколенник примерочный, размер 11 x 10 мм (14049900Е). 32. Надколенник примерочный анатомичный, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 32.1. Надколенник примерочный анатомичный, размер 5 x 10 мм (14050000Е). 32.2. Надколенник примерочный анатомичный, размер 7 x 10 мм (14050100Е). 32.3. Надколенник примерочный анатомичный, размер 9 x 10 мм (14050200Е). 32.4. Надколенник примерочный анатомичный, размер 11 x 10 мм (14050300Е). 33. Надколенник примерочный концентричный, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 33.1. Надколенник примерочный концентричный, размер 5 x 10 мм (14050400Е). 33.2. Надколенник примерочный концентричный, размер 7 x 10 мм (14050500Е). 33.3. Надколенник примерочный концентричный, размер 9 x 10 мм (14050600Е). 33.4. Надколенник примерочный концентричный, размер 11 x 10 мм (14050700Е). 34. Направитель осевой (14001800Е) не более 20 шт. 35. Направитель для сверла диаметром 9,525 мм (14012000Е), не более 20 шт. (при необходимости). 36. Направитель блока дистальной резекции (14001500Е), не более 20 шт. (при необходимости). 37. Направитель надмыщелковый (14000300Е), не более 20 шт. (при необходимости). 38. Направитель интрамедуллярный (14013700Е), не более 20 шт. (при необходимости). 39. Направитель пробойника большеберцового универсальный (14015500Е), не более 20 шт. (при необходимости). 40. Направитель ротационный, угол 3° (14001000Е), не более 20 шт. (при необходимости). 41. Направитель резекции надколенника (14020300Е), не более 20 шт. (при необходимости). 42. Направитель резекционный межмыщелковый, не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 42.1. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 3 (14008400Е). 42.2. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 5 (14008500Е). 42.3. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 7 (14008600Е). 42.4. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 9 (14008700Е). 42.5. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 11 (14008800Е). 42.6. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 13 (14008900Е). 42.7. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 4 (14009000Е). 42.8. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 6 (14009100Е). 42.9. Направитель резекционный межмыщелковый, размер 8 (14009200Е). 43. Опора экстрамедуллярного направителя (14010400Е), не более 20 шт. 44. Фреза межмыщелковая универсальная (14006900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 45. Сверло стартовое, диаметр 9,525 мм (14000200Е), не более 20 шт. 46. Сверло с ограничителем, диаметр 6,35 мм (14006500Е), не более 20 шт. (при необходимости). 47. Сверло без ограничителя, диаметр 3,175 мм (14000500Е), не более 200 шт. (при необходимости). 48. Сверло для надколенника, диаметр 6,35 мм (14022300Е), не более 20 шт. (при необходимости). 49. Спейсер, не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 49.1. Спейсер, толщина 16 мм (14015800Е). 49.2. Спейсер, толщина 18 мм (14015900Е). 49.3. Спейсер, толщина 20 мм (14016000Е). 49.4. Спейсер, толщина 23 мм (14016100Е). 50. Стержень интрамедуллярный, диаметр 7,925 мм (14004600Е), не более 20 шт. (при необходимости). 51. Стержень опоры экстрамедуллярного направителя (14010200Е), не более 20 шт. 52. Опора резекционного блока AR (14001100Е), не более 20 шт. (при необходимости). 53. Пин AR фиксирующий (14002900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 54. Пин безголовчатый, не более 500 шт., варианты исполнения: 54.1. Пин безголовчатый, диаметр 3,175 мм, длина 88,90 мм (14000700Е). 54.2. Пин безголовчатый, диаметр 3,175 мм, длина 63,50 мм (14000800Е). 55. Пробойник большеберцовый, не более 20 шт., варианты исполнения: 55.1. Пробойник большеберцовый, размер 3-5 (14012100Е). 55.2. Пробойник большеберцовый, размер 7-9 (14012200Е). 55.3. Пробойник большеберцовый, размер 11-13 (14012300Е). 56. Пин головчатый, не более 500 шт., варианты исполнения: 56.1. Пин головчатый, длина 25,4 мм (14011800Е). 56.2. Пин головчатый, длина 76,2 мм (14011900Е). 57. Пробойник межмыщелковый, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 57.1. Пробойник межмыщелковый, размер 3-5 (14003900Е). 57.2. Пробойник межмыщелковый, размер 7-9 (14004000Е). 57.3. Пробойник межмыщелковый, размер 11-13 (14003800Е). 58. Рашпиль костный (14004400Е), не более 20 шт. (при необходимости). 59. Долото межмыщелковое (14009900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 60. Рукоятка быстросъемная (14006700Е), не более 20 шт. 61. Рукоятка модульная (14005400Е), не более 20 шт. 62. Рукоятка осевого направителя (14001700Е), не более 20 шт. 63. Рукоятка пробойника/рашпиля (14003600Е), не более 20 шт. (при необходимости). 64. Рукоятка стержня интрамедуллярного (14004700Е), не более 20 шт. 65. Указатель размера бедренного компонента AR (14001200Е), не более 20 шт. (при необходимости). 66. Указатель размера бедренного компонента (14004900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 67. Указатель уровня большеберцовой резекции (14010900Е), не более 20 шт. (при необходимости). 68. Фиксатор лодыжечный (14010300Е), не более 20 шт. 69. Шаблон большеберцовый, не более 100 шт., варианты исполнения: 69.1. Шаблон большеберцовый, размер 3 (14011000Е). 69.2. Шаблон большеберцовый, размер 4 (14011100Е). 69.3. Шаблон большеберцовый, размер 5 (14011200Е). 69.4. Шаблон большеберцовый, размер 6 (14011300Е). 69.5. Шаблон большеберцовый, размер 7 (14011400Е). 69.6. Шаблон большеберцовый, размер 9 (14011500Е). 69.7. Шаблон большеберцовый, размер 11 (14011600Е). 69.8. Шаблон большеберцовый, размер 13 (14011700Е). 70. Шаблон большеберцовый с отверстием, не более 100 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 70.1. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 3 (14014000Е). 70.2. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 4 (14014100Е). 70.3. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 5 (14014200Е). 70.4. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 6 (14014300Е). 70.5. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 7 (14014400Е). 70.6. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 9 (14014500Е). 70.7. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 11 (14014600Е). 70.8. Шаблон большеберцовый с отверстием, размер 13 (14014700Е). 71. Указатель уровня резекции надколенника (14020400Е), не более 20 шт. (при необходимости). 72. Шаблон анатомический для надколенника, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 72.1. Шаблон анатомический для надколенника, размер 5-7 (14021000Е). 72.2. Шаблон анатомический для надколенника, размер 9-11 (14021100Е). 73. Шаблон универсальный для надколенника, не более 20 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 73.1. Шаблон универсальный для надколенника, размер 3-5 (14022000Е). 73.2. Шаблон универсальный для надколенника, размер 7-9 (14022100Е). 73.3. Шаблон универсальный для надколенника, размер 11 (14022200Е). 74. Экстрактор пинов (14000900Е), не более 20 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов Superadius AR для бедренной подготовки (14010000Е). 2. Контейнер для инструментов Superadius PR для бедренной подготовки (14010100Е). 3. Контейнер для инструментов Superadius для большеберцовой подготовки (14015700Е). 4. Контейнер для инструментов для подготовки надколенника (14022500Е).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями состоят из ручных хирургических инструментов и предназначены для удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости и компонентов эндопротеза, обеспечения ориентиров положения относительно бедренной и большеберцовой костей, контроля правильной пространственной ориентации компонентов эндопротеза при проведении артропластик и коленного сустава, а также удаления эндопротеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.), No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. of China; Changzhou Orthmed Medical Instrument Co., Ltd., "Чанчжоу Ортмед Медикал Инструмент Ко., Лтд.", No. 177 Qinling Rd. Xinbei District, 213022 Changzhou, P.R. of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для установки и удаления эндопротеза коленного сустава тотального Superadius с примерочными шаблонами и принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14413
Дата регистрации МИ
28.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925213
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2021 по 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы