Г004-00110-00/02926661 | РЗН 2021/14411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926661 | РЗН 2021/14411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2021 по 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP
I. Ножки POLARSTEM цементируемые, варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 1. 3. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 2. 4. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 3. 5. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 4. 6. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 5. 7. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 6. 8. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 7. 9. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 8. 10. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 1. 11. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 2. 12. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 3. 13. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 4. 14. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 5. 15. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 6. 16. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 7. 17. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 8. II. Ножки POLARSTEM бесцементные c гидроксиапатитным покрытием (Ti/HA), варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 01. 3. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 1. 4. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 10. 5. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 11. 6. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 2. 7. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 3. 8. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 4. 9. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 5. 10. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 6. 11. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 7. 12. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 8. 13. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 9. 14. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 1. 15. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 10. 16. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 11. 17. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 2. 18. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 3. 19. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 4. 20. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 5. 21. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 6. 22. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 7. 23. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 8. 24. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 9. 25. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 0. 26. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 1. 27. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 2. 28. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 3. 29. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 4. 30. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 5. 31. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 6. 32. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 7. 33. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 0. 34. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 01. 35. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 1. 36. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 10. 37. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 11. 38. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 2. 39. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 3. 40. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 4. 41. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 5. 42. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 6. 43. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 7. 44. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 8. 45. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 9. 46. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 1. 47. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 10. 48. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 11. 49. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 2. 50. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 3. 51. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 4. 52. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 5. 53. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 6. 54. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 7. 55. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 8. 56. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 9. III. Чашки POLARCUP цементируемые, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 63 мм. IV. Чашки POLARCUP бесцементные, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 67 мм. V. Чашки POLARCUP бесцементные с гидроксиапатитным покрытием, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 67 мм. VI. Вкладыши POLARCUP, варианты исполнения: 1. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/43 мм. 2. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/45 мм. 3. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/47 мм. 4. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/49 мм. 5. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/51 мм. 6. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/53 мм. 7. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/55 мм. 8. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/57 мм. 9. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/59 мм. 10. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/61 мм. 11. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/63 мм. 12. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/65 мм. 13. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/67 мм. 14. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/43 мм. 15. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/45 мм. 16. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/47 мм. 17. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/49 мм. 18. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/51 мм. 19. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/53 мм. 20. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/55 мм. 21. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/57 мм. 22. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/59 мм. 23. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/61 мм. 24. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/63 мм. 25. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/65 мм. 26. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/67 мм. 27. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/47 мм. 28. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/49 мм. 29. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/51 мм. 30. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/53 мм. 31. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/55 мм. 32. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/57 мм. 33. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/59 мм. 34. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/61 мм. 35. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/63 мм. 36. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/65 мм. 37. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/67 мм. VII. Винты кортикальные POLARCUP, варианты исполнения: 1. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 40 мм. 2. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 44 мм. 3. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 48 мм. 4. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 52 мм. 5. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 56 мм. 6. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 60 мм. VIII. Штифты POLARCUP фиксирующие.
I. Ножки POLARSTEM цементируемые, варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 1. 3. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 2. 4. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 3. 5. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 4. 6. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 5. 7. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 6. 8. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 7. 9. Ножка POLARSTEM цементируемая, стандартная, размер 8. 10. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 1. 11. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 2. 12. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 3. 13. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 4. 14. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 5. 15. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 6. 16. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 7. 17. Ножка POLARSTEM цементируемая, латерализованная, размер 8. II. Ножки POLARSTEM бесцементные c гидроксиапатитным покрытием (Ti/HA), варианты исполнения: 1. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 0. 2. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 01. 3. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 1. 4. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 10. 5. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 11. 6. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 2. 7. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 3. 8. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 4. 9. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 5. 10. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 6. 11. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 7. 12. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 8. 13. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), стандартная, размер 9. 14. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 1. 15. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 10. 16. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 11. 17. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 2. 18. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 3. 19. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 4. 20. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 5. 21. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 6. 22. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 7. 23. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 8. 24. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), латерализованная, размер 9. 25. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 0. 26. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 1. 27. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 2. 28. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 3. 29. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 4. 30. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 5. 31. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 6. 32. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), вальгусная, размер 7. 33. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 0. 34. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 01. 35. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 1. 36. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 10. 37. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 11. 38. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 2. 39. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 3. 40. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 4. 41. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 5. 42. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 6. 43. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 7. 44. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 8. 45. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, стандартная, размер 9. 46. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 1. 47. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 10. 48. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 11. 49. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 2. 50. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 3. 51. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 4. 52. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 5. 53. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 6. 54. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 7. 55. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 8. 56. Ножка POLARSTEM бесцементная (Ti/HA), с воротником, латерализованная, размер 9. III. Чашки POLARCUP цементируемые, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP цементируемая, размер 63 мм. IV. Чашки POLARCUP бесцементные, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma), размер 67 мм. V. Чашки POLARCUP бесцементные с гидроксиапатитным покрытием, варианты исполнения: 1. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 43 мм. 2. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 45 мм. 3. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 47 мм. 4. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 49 мм. 5. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 51 мм. 6. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 53 мм. 7. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 55 мм. 8. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 57 мм. 9. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 59 мм. 10. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 61 мм. 11. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 63 мм. 12. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 65 мм. 13. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma/HA), с фланцами, размер 67 мм. VI. Вкладыши POLARCUP, варианты исполнения: 1. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/43 мм. 2. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/45 мм. 3. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/47 мм. 4. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/49 мм. 5. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/51 мм. 6. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/53 мм. 7. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/55 мм. 8. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/57 мм. 9. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/59 мм. 10. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/61 мм. 11. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/63 мм. 12. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/65 мм. 13. Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/67 мм. 14. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/43 мм. 15. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/45 мм. 16. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/47 мм. 17. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/49 мм. 18. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/51 мм. 19. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/53 мм. 20. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/55 мм. 21. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/57 мм. 22. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/59 мм. 23. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/61 мм. 24. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/63 мм. 25. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/65 мм. 26. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/67 мм. 27. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/47 мм. 28. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/49 мм. 29. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/51 мм. 30. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/53 мм. 31. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/55 мм. 32. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/57 мм. 33. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/59 мм. 34. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/61 мм. 35. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/63 мм. 36. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/65 мм. 37. Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/67 мм. VII. Винты кортикальные POLARCUP, варианты исполнения: 1. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 40 мм. 2. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 44 мм. 3. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 48 мм. 4. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 52 мм. 5. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 56 мм. 6. Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L 60 мм. VIII. Штифты POLARCUP фиксирующие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129140
141740
245700
245970
321750
368280
Адрес
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Smith & Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Ets Marle SAS, BP 46, ZI rue Lavoisier, Nogent 52800, France
Наименование
Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14411
Дата регистрации МИ
27.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926661
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129140; 141740; 245700; 245970; 321750; 368280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы