Г004-00110-00/02926875 | РЗН 2021/14405

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926875 | РЗН 2021/14405
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, EC3
в вариантах исполнения: I. Видеосистема эндоскопическая, серии HD3, вариант исполнения HD3, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения HD3, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения HD3 - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения HD3 - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический HB200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной HB200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. II. Видеосистема эндоскопическая, серии HD3, вариант исполнения HD3-N, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения HD3-N, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения HD3-N - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения HD3-N - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический HB200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной HB200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. III. Видеосистема эндоскопическая, серии HD3, вариант исполнения HD3-T, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения HD3-T, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения HD3-T - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения HD3-T - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический HB200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной HB200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. IV. Видеосистема эндоскопическая, серии HD3, вариант исполнения HD3-S, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения HD3-S, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения HD3-S - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения HD3-S - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический HB200L, не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной HB200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. V. Видеосистема эндоскопическая, серии EC3, вариант исполнения EC3, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения EC3, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения EC3 - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения EC3 - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический LS200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной, LS200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая -1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. VI. Видеосистема эндоскопическая, серии EC3, вариант исполнения EC3-N, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения EC3-N, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения EC3-N - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения EC3-N - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический LS200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной, LS200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. VII. Видеосистема эндоскопическая, серии EC3, вариант исполнения EC3-T, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения EC3-T, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения EC3-T - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения EC3-T - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический LS200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной, LS200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. VIII. Видеосистема эндоскопическая, серии EC3, вариант исполнения EC3-S, в составе: 1. Устройство для обработки видеоизображения EC3-S, в составе: 1.1. Блок основной, вариант исполнения EC3-S - 1 шт. 1.2. Головка видеокамеры, вариант исполнения EC3-S - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Кабель DVI - 1 шт. 1.5. Предохранитель Time-Lag 250V 1.6A CER D5x20 (T1.6AH250V) - не более 2 шт. 1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель SDI - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2. Источник света эндоскопический LS200L - не более 3 шт., в составе: 2.1. Блок основной, LS200L - 1 шт. 2.2. Предохранитель Time-lag 250V 3.15AD5X20 (T3.15AH250V) - не более 2 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Кабель интерфейса последовательного управления - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер/переходник для кабеля световодного (для OLIMPUS) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель световодный эндоскопический ø 3,5X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель световодный эндоскопический ø 4,8X3000 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации краткая - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации краткое (Световод универсальный) - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор LCD - не более 3 шт., варианты исполнения: 3.1. Монитор LCD 26" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.1.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.1.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.1.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.1.4. Адаптер - 1 шт. 3.1.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.1.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.1.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.1.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.1.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт. 3.2. Монитор LCD 27" - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Монитор LCD (с пьедесталом) - 1 шт. 3.2.2. Кабель питания (вилка типа I) - 1 шт. 3.2.3. Кабель питания (вилка типа E/F) - 1 шт. 3.2.4. Адаптер - 1 шт. 3.2.5. Кабель заземления (для монитора) - 1 шт. 3.2.6. Кабель S-VIDEO - 1 шт. 3.2.7. Кабель BNC - 1 шт. 3.2.8. Кабель DVI - 1 шт. 3.2.9. Руководство по эксплуатации (на диске) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для обработки видеоизображения входящее в состав медицинского изделия Видеосистема эндоскопическая серий HD3, ЕСЗ используется для увеличения области видеосъемки в теле человека в процессе эндоскопической операции. Система предназначена для использования в операционной медицинского учреждения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271520
Адрес
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, EC3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14405
Дата регистрации МИ
25.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2021 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271520
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы