РЗН 2021/14401
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2021 по 06.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный раствор средней концентрации УанТач Верио (OneTouch Verio®)
в составе: 1. Контрольный раствор средней концентрации УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 2 флакона в 1 упаковке.
в составе: 1. Контрольный раствор средней концентрации УанТач Верио (OneTouch Verio®) - 2 флакона в 1 упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфCкан Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 4, эт. 2, пом. I, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248950
Адрес
Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
Наименование
Контрольный раствор средней концентрации УанТач Верио (OneTouch Verio®)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14401
Дата регистрации МИ
25.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2024
Период действия
с 06.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
248950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы