Г004-00110-00/02926859 | РЗН 2021/14400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926859 | РЗН 2021/14400
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926859
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в наборах
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, набор ознакомительный, в составе: 1.1. Капсулы оттенка А2 (5 капсул по 0,2 г). 1.2. Блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт. 1.3. Диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования, бежевые - 3 шт. 1.4. Диски спиральные Sof-lex для полирования, розовые - 3 шт. 1.5. Дискодержатель - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению. 2. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в дозаторах, в составе: 2.1. Дозаторы с материалом оттенков, варианты исполнения: А1, А2, А3, А3,5, РО по 4 г - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению. 3. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в капсулах, в составе: 3.1. Капсулы с материалом оттенков: А1 (20 капсул по 0,2 г), А2 (20 капсул по 0,2 г), А3 (20 капсул по 0,2 г), А3,5 (20 капсул по 0,2 г), РО (10 капсул по 0,2 г). 3.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, набор ознакомительный, в составе: 1.1. Капсулы оттенка А2 (5 капсул по 0,2 г). 1.2. Блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт. 1.3. Диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования, бежевые - 3 шт. 1.4. Диски спиральные Sof-lex для полирования, розовые - 3 шт. 1.5. Дискодержатель - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению. 2. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в дозаторах, в составе: 2.1. Дозаторы с материалом оттенков, варианты исполнения: А1, А2, А3, А3,5, РО по 4 г - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению. 3. Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal, пробный набор в капсулах, в составе: 3.1. Капсулы с материалом оттенков: А1 (20 капсул по 0,2 г), А2 (20 капсул по 0,2 г), А3 (20 капсул по 0,2 г), А3,5 (20 капсул по 0,2 г), РО (10 капсул по 0,2 г). 3.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA; 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany; 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany