Г004-00110-00/02923965 | РЗН 2021/14394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923965 | РЗН 2021/14394
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная одноразовая VacPlus для взятия, хранения, анализа крови, получения компонентов крови с наполнителями и без наполнителей
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная VacPlus без наполнителя (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 2. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 3. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и разделительным гелем (желтая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 4. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и срединнорасположенным гелем G-Plus (розовая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 5. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) (лиловая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 6. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 7. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) (лиловая) Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 8. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 9. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 10. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (белая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 11. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 12. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом для СОЭ (черная). Объем забираемой крови: 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 3,2 мл, 4 мл, 5 мл. Размеры: 8 мм x 120 мм, 9 мм x 120 мм, 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм. 13. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и калия оксалатом (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 14. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и К2ЭДТА (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 15. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 16. Пробирка вакуумная VacPlus с литий-гепарином (LiHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 17. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) и разделительным гелем (зеленая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм.
в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная VacPlus без наполнителя (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 2. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) (красная). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 3. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и разделительным гелем (желтая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 4. Пробирка вакуумная VacPlus с активатором свертывания (кремнезем) и срединнорасположенным гелем G-Plus (розовая). Объем забираемой крови: 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 5. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) (лиловая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 6. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА трикалиевая соль (К3ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 7. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) (лиловая) Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 8. Пробирка вакуумная VacPlus с ЭДТА двукалиевая соль (К2ЭДТА) и с разделительным гелем (лиловая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 9. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 10. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,2% натрия цитратом (белая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 11. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом (голубая). Объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5,4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 12. Пробирка вакуумная VacPlus с 3,8% натрия цитратом для СОЭ (черная). Объем забираемой крови: 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 3 мл, 3,2 мл, 4 мл, 5 мл. Размеры: 8 мм x 120 мм, 9 мм x 120 мм, 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм. 13. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и калия оксалатом (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 14. Пробирка вакуумная VacPlus с натрия фторидом и К2ЭДТА (серая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 15. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 16. Пробирка вакуумная VacPlus с литий-гепарином (LiHe) (зеленая). Объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм. 17. Пробирка вакуумная VacPlus с натрий-гепарином (NaHe) и разделительным гелем (зеленая). Объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. Размеры: 13 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
293500
293540
293590
293650
293660
293760
334330
Адрес
Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China