Г004-00110-00/02927359 | РЗН 2021/14391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927359 | РЗН 2021/14391
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК ПРОБА-МЧ МАКС по ТУ 21.20.23-106-46482062-2019
I. Фасовка N: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (7,2 мл). 2. Сорбент - 2 пробирки (по 1,44 мл). 3. Связывающий раствор - 1 флакон (12 мл). 4. Промывочный раствор № 1 -1 флакон (24 мл). 5. Промывочный раствор №2 - 1 флакон (24 мл). 6. Элюирующий раствор - 1 флакон (14,4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,2 мл). 8. Магнитные пестики - 3 блистера по 16 пестиков. II. Фасовка А: 1. Картридж с реагентами - 2 шт. 2. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,2 мл). 3. Магнитные пестики - 2 блистера по 16 пестиков.
I. Фасовка N: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (7,2 мл). 2. Сорбент - 2 пробирки (по 1,44 мл). 3. Связывающий раствор - 1 флакон (12 мл). 4. Промывочный раствор № 1 -1 флакон (24 мл). 5. Промывочный раствор №2 - 1 флакон (24 мл). 6. Элюирующий раствор - 1 флакон (14,4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,2 мл). 8. Магнитные пестики - 3 блистера по 16 пестиков. II. Фасовка А: 1. Картридж с реагентами - 2 шт. 2. Отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,2 мл). 3. Магнитные пестики - 2 блистера по 16 пестиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4