Г004-00110-00/02927119 | РЗН 2021/14390
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927119 | РЗН 2021/14390
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927119
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер одноразовый для медицинских отходов "ЧЗП" по ТУ 32.50.50-002-41224763-2020
1. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01 «ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе: 1.1 Корпус - 1 шт. 1.2 Крышка - 1 шт. 1.3 Заглушка - 1 шт. 1.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 1.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01 «ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе: 2.1 Корпус - 1 шт. 2.2 Крышка - 1 шт. 2.3 Заглушка - 1 шт. 2.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 2.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 2.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02 «ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе: 3.1 Корпус - 1 шт. 3.2 Крышка - 1 шт. 3.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости). 3.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 3.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 3.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 3.7 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02 «ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе: 4.1 Корпус - 1 шт. 4.2 Крышка - 1 шт. 4.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости). 4.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 4.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 4.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 4.7 Инструкция по применению - 1 шт.
1. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01 «ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе: 1.1 Корпус - 1 шт. 1.2 Крышка - 1 шт. 1.3 Заглушка - 1 шт. 1.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 1.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01 «ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе: 2.1 Корпус - 1 шт. 2.2 Крышка - 1 шт. 2.3 Заглушка - 1 шт. 2.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 2.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 2.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02 «ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе: 3.1 Корпус - 1 шт. 3.2 Крышка - 1 шт. 3.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости). 3.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 3.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 3.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 3.7 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02 «ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе: 4.1 Корпус - 1 шт. 4.2 Крышка - 1 шт. 4.3 Этикетка маркировочная, класс «А» - 1 шт. (при необходимости). 4.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» - 1 шт. (при необходимости). 4.5 Этикетка маркировочная, класс «В» - 1 шт. (при необходимости). 4.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» - 1 шт. (при необходимости). 4.7 Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЧЗП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123680
257280
Адрес
ООО "ЧЗП", 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27
Наименование
Контейнер одноразовый для медицинских отходов "ЧЗП" по ТУ 32.50.50-002-41224763-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14390
Дата регистрации МИ
21.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927119
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2021 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
123680; 257280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы