Г004-00110-00/02941868 | РЗН 2021/14385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941868 | РЗН 2021/14385
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVID-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2
в составе: 1. Тестовая кассета - 30 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 30 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 30 шт. 4. Экстракционные пробирки и наконечники-дозаторы - 30 шт. 5. Штатив - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета - 30 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 30 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка - 30 шт. 4. Экстракционные пробирки и наконечники-дозаторы - 30 шт. 5. Штатив - 1 шт. 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Документы