Г004-00110-00/02928505 | РЗН 2021/14383
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928505 | РЗН 2021/14383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2021 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная
варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: №№ 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5. 2. Трубка эндотрахеальная армированная одноразовая стерильная, размеры: №№ 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5.
варианты исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: №№ 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5. 2. Трубка эндотрахеальная армированная одноразовая стерильная, размеры: №№ 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd., No. 8, Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd., No. 8, Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
169100
Адрес
Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd., No. 8, Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
Наименование
Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14383
Дата регистрации МИ
21.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928505
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
136260; 169100
Наименование
Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14383
Дата регистрации МИ
21.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2021 по 11.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136260; 169100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы