Г004-00110-00/02930740 | РЗН 2021/14366
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930740 | РЗН 2021/14366
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14366
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-"КРОНТ"-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020
варианты исполнения: I. Передвижной ДЕЗАР-"КРОНТ"-400, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Детали передвижной опоры, комплект -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Запасные элементы: - Фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 5. Упаковочный лист. II. Настенный ДЕЗАР-"КРОНТ"-200н, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вспомогательные и запасные элементы: - комплект крепежный настенный - 1 шт.; - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 4. Упаковочный лист III. Передвижной ДЕЗАР-"КРОНТ"-200п, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Передвижная опора, комплект - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Запасные элементы: - Фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 5. Упаковочный лист.
варианты исполнения: I. Передвижной ДЕЗАР-"КРОНТ"-400, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Детали передвижной опоры, комплект -1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Запасные элементы: - Фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 5. Упаковочный лист. II. Настенный ДЕЗАР-"КРОНТ"-200н, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Вспомогательные и запасные элементы: - комплект крепежный настенный - 1 шт.; - фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 4. Упаковочный лист III. Передвижной ДЕЗАР-"КРОНТ"-200п, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Передвижная опора, комплект - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Запасные элементы: - Фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-"КРОНТ" и воздушные угольные ФУС-"КРОНТ", комплект - 1 шт. 5. Упаковочный лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ДЕЗАР-"КРОНТ"-Экспресс по ТУ 32.50.50-078-11769436-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14366
Дата регистрации МИ
20.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2021 по 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы