Г004-00110-00/02519245 | РЗН 2021/14365

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02519245 | РЗН 2021/14365
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор
паровой «PLUSTEAM»
Стерилизатор паровой «PLUSTEAM», в вариантах исполнения:

1. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_1 в составе:

1.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
1.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
1.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
1.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
1.6 Принтер встроенный - 1 шт.
1.7 Сенсорный экран - 1 шт.
1.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
1.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
1.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
1.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
1.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

2. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1S_2 в составе:

2.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
2.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
2.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
2.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
2.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
2.6 Принтер встроенный - 1 шт.
2.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
2.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
2.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
2.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
2.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
2.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л


3. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_1 в составе:

3.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
3.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
3.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
3.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
3.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
3.6 Принтер встроенный - 1 шт.
3.7 Сенсорный экран - 1 шт.
3.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
3.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
3.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
3.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
3.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
3.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

4. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1M_2 в составе:

4.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
4.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
4.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
4.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
4.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
4.6 Принтер встроенный - 1 шт.
4.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
4.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
4.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
4.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
4.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
4.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
4.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

5. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_1 в составе:

5.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
5.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
5.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
5.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
5.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
5.6 Принтер встроенный - 1 шт.
5.7 Сенсорный экран - 1 шт.
5.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
5.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
5.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
5.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
5.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
5.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

6. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1L_2 в составе:

6.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
6.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
6.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
6.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
6.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
6.6 Принтер встроенный - 1 шт.
6.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
6.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
6.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
6.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
6.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
6.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
6.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

7. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_1 в составе:

7.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
7.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
7.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
7.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
7.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
7.6 Принтер встроенный - 1 шт.
7.7 Сенсорный экран - 1 шт.
7.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
7.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
7.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
7.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
7.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
7.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

8. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 1XL_2 в составе:

8.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
8.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
8.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
8.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
8.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
8.6 Принтер встроенный - 1 шт.
8.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
8.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
8.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
8.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
8.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
8.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
8.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

9. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_1 в составе:

9.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
9.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
9.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
9.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
9.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
9.6 Принтер встроенный - 1 шт.
9.7 Сенсорный экран - 1 шт.
9.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
9.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
9.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
9.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
9.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
9.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

10. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 2_2 в составе:

10.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
10.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
10.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
10.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
10.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
10.6 Принтер встроенный - 1 шт.
10.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
10.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
10.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
10.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
10.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
10.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
10.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

11. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_1 в составе:

11.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
11.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
11.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
11.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
11.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
11.6 Принтер встроенный - 1 шт.
11.7 Сенсорный экран - 1 шт.
11.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
11.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
11.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
11.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
11.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
11.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

12. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 4_2 в составе:

12.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
12.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
12.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
12.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
12.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
12.6 Принтер встроенный - 1 шт.
12.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
12.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
12.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
12.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
12.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
12.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
12.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

13. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_1 в составе:

13.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
13.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
13.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
13.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
13.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
13.6 Принтер встроенный - 1 шт.
13.7 Сенсорный экран - 1 шт.
13.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
13.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
13.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
13.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
13.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
13.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

14. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 6_2 в составе:

14.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
14.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
14.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
14.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
14.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
14.6 Принтер встроенный - 1 шт.
14.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
14.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
14.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
14.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
14.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
14.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
14.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

15. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_1 в составе:

15.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
15.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
15.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
15.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
15.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
15.6 Принтер встроенный - 1 шт.
15.7 Сенсорный экран - 1 шт.
15.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
15.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
15.10 Тележка транспортная - 1 шт. (при необходимости).
15.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
15.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
15.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

16. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 8_2 в составе:

16.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
16.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
16.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
16.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
16.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
16.6 Принтер встроенный - 1 шт.
16.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
16.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
16.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
16.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
16.11 Тележка загрузочная с полками - 1 шт. (при необходимости).
16.12 Загрузочное устройство с направляющими - 1 шт. (при необходимости).
16.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

17. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_1 в составе:

17.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
17.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
17.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
17.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
17.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
17.6 Принтер встроенный - 1 шт.
17.7 Сенсорный экран - 1 шт.
17.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
17.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
17.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
17.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
17.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
17.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

18. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 10_2 в составе:

18.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
18.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
18.3 Боковые панели - 4 шт. (при необходимости).
18.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
18.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
18.6 Принтер встроенный - 1 шт.
18.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
18.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
18.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
18.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
18.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
18.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
18.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

19. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_1 в составе:

19.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
19.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
19.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
19.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
19.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
19.6 Принтер встроенный - 1 шт.
19.7 Сенсорный экран - 1 шт.
19.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
19.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
19.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
19.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
19.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
19.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

20. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 12_2 в составе:

20.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
20.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
20.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
20.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
20.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
20.6 Принтер встроенный - 1 шт.
20.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
20.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
20.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
20.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
20.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
20.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
20.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

21. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_1 в составе:

21.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
21.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
21.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
21.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
21.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
21.6 Принтер встроенный - 1 шт.
21.7 Сенсорный экран - 1 шт.
21.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
21.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
21.10 Тележка транспортная - не более 2 шт. (при необходимости).
21.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
21.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
21.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л

22. Стерилизатор паровой PLUSTEAM 14_2 в составе:

22.1 Стерилизатор паровой - 1 шт.
22.2 Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
22.3 Боковые панели - 6 шт. (при необходимости).
22.4 Пароконденсатор - 1 шт. (при необходимости).
22.5 Манометр встроенный - не более 4 шт.
22.6 Принтер встроенный - 1 шт.
22.7 Сенсорный экран - не более 2 шт.
22.8 Носитель со специальным программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
22.9 Комплект установочный - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- переходной ниппель 3/4"-1/2" (2 шт.),
- ниппель 3/4" (2 шт.),
- гибкий соединительный шланг 3/4" (2 шт.),
- футорка 1/2" - 3/4" (1 шт.),
- шланг для компрессора воздушного 10 мм - не менее 3 м (1 шт.),
- пневматический штуцер 3/8" 10 мм (1 шт.),
- гибкий сливной шланг 1/4" - не менее 1 м (1 шт.),
- тефлоновая лента (2 ролика),
- изоляционная лента (1 ролик).
22.10 Тележка транспортная - не более 4 шт. (при необходимости).
22.11 Тележка загрузочная с полками - не более 2 шт. (при необходимости).
22.12 Загрузочное устройство с направляющими - не более 2 шт. (при необходимости).
22.13 Компрессор воздушный бесшумный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Компрессор воздушный бесшумный 24л
- Компрессор воздушный бесшумный 40л


Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, TURKUAZ BIYOMEDIKAL TEKNOLOJILER VE SAĞLIK HIZMETLERI SANAYI TICARET LIMITED ŞIRKETI, Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2, Çankaya/ANKARA, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Указанное медицинское изделие предназначено для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением упакованных и неупакованных медицинских изделий из металлов (например, хирургические инструменты), стекла (например, лабораторная посуда), текстиля (например, хирургическое белье, одежда), резин (например, хирургические перчатки), лигатурного шовного материала, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Указанное медицинское изделие также может использоваться для лабораторной стерилизации и утилизации медицинских отходов с помощью специальных адаптированных программ для отходов или различных типов циклов для стерилизации изделий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
"ТУРКУАЗ БИОМЕДИКАЛ ТЕХНОЛОЖИЛЕР ВЕ САГЛИК ХИЗМЕТЛЕРИ САНАЙИ ТИТЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ", Kazim Özalp Mahallesi Hafta Sokak № 23/2 Çankaya ANKARA, Turkey
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой "PLUSTEAM"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14365
Дата регистрации МИ
19.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 25.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой "PLUSTEAM"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14365
Дата регистрации МИ
19.05.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2021 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
330780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы