Г004-00110-00/02925655 | РЗН 2021/14354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925655 | РЗН 2021/14354
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место врача офтальмолога Essilor, моделей: OST 100, OST 150, OST 200, OST 250, OST 250H, OST 350
I. OST 100, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 12. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 13. Кронштейн фороптера - 1 шт. 14. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 15. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 16. Штанга - 1 шт. 17. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 18. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). II. OST 150, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Кронштейн фороптера - 1 шт. 15. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 16. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 17. Штанга - 1 шт. 18. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 19. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). III. OST 200, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 20. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). IV. OST 250, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). V. 250H, в составе: 1. Напольная станина кресла на колесах - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). VI. OST 350, в составе: 1. Напольная станина кресла на колесах - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотный стол на три прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости).
I. OST 100, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 12. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 13. Кронштейн фороптера - 1 шт. 14. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 15. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 16. Штанга - 1 шт. 17. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 18. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). II. OST 150, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Кронштейн фороптера - 1 шт. 15. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 16. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 17. Штанга - 1 шт. 18. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 19. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). III. OST 200, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 20. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). IV. OST 250, в составе: 1. Напольная станина - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). V. 250H, в составе: 1. Напольная станина кресла на колесах - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотно-раздвижной стол на два прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости). VI. OST 350, в составе: 1. Напольная станина кресла на колесах - 1 шт. 2. Стойка с панелью управления - 1 шт. 3. Съемные накладки на стойку с панелью управления - 2 шт. 4. Поворотный стол на три прибора с кронштейном и декоративной накладкой - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Полка для проектора знаков с крепежными элементами и кабелем - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Основание кресла с подъемным механизмом - 1 шт. 9. Спинка кресла - 1 шт. 10. Сиденье кресла - 1 шт. 11. Подлокотники кресла с крепежными элементами - 2 шт. 12. Декоративная накладка на кресло - 1 шт. 13. Ручка-регулятор наклона спинки кресла - 1 шт. 14. Ручка блокировки положения спинки - 1 шт. 15. Кронштейн фороптера - 1 шт. 16. Основание кронштейна фороптера - 1 шт. 17. Осветитель с кронштейном - 1 шт. 18. Штанга - 1 шт. 19. Выдвижной ящик для принадлежностей - 1 шт. 20. Пупиллометр DIGITAL CRP (при необходимости). 21. Стойка для клавиатуры управления OSTKBDESK (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компания Женераль д'Оптик) С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Yuratek Tıbbi Cihazlar Elektrik Elektronic Turizm İnşaat Sanayi Ticaret Limited Şirketi, İvedik Org. Sanayi Böl. Serhat Mah. Ağaç İşleri Sit. 1333. CAD. No: 17, Ostim - Yenimahalle, Ankara