РЗН 2021/14348
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14348
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2021 по 12.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14348
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Насадка глубокой обработки - не более 2 шт. 3. Поверхностная насадка - не более 2 шт. 4. Сетевой кабель - не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Ключ - не более 2 шт. 2. Охлаждающая жидкость - не более 2 л. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Предупреждающие знаки - не более 10 шт. 5. Шестигранный ключ 2,5 мм - не более 2 шт. 6. Шестигранный ключ 3 мм - не более 2 шт. 7. Низкотемпературный регистратор - 1 шт. 8. Заправочный бак - 1 шт. 9. Устройство блокировки двери - 1 шт. 10. Держатель ключа - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Насадка глубокой обработки - не более 2 шт. 3. Поверхностная насадка - не более 2 шт. 4. Сетевой кабель - не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Ключ - не более 2 шт. 2. Охлаждающая жидкость - не более 2 л. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Предупреждающие знаки - не более 10 шт. 5. Шестигранный ключ 2,5 мм - не более 2 шт. 6. Шестигранный ключ 3 мм - не более 2 шт. 7. Низкотемпературный регистратор - 1 шт. 8. Заправочный бак - 1 шт. 9. Устройство блокировки двери - 1 шт. 10. Держатель ключа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дека Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Наименование
Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14348
Дата регистрации МИ
18.05.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2022
Период действия
с 12.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы